- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03850431
Wykorzystanie ekonomii behawioralnej do usprawnienia przypomnień o spotkaniach i zmniejszenia liczby nieodebranych wizyt (No Show)
„Niezgłoszenia się” lub opuszczone wizyty są stałym problemem we wszystkich systemach opieki zdrowotnej. Przyczyniają się do gorszego dostępu do pacjenta, dłuższego czasu oczekiwania i nieefektywnego wykorzystania ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej. Wskaźnik niepojawiania się VA nie wykazał poprawy od lat, co spowodowało oszałamiającą liczbę 9 milionów ambulatoryjnych niepojawień w roku podatkowym (FY) 2015. Przypomnienia o wizytach są niezbędnym i sprawdzonym elementem w przypadku niestawienia się, ale istnieją poważne luki w badaniach. Ekonomia behawioralna (BE) i dziedziny pokrewne dostarczają kluczowych spostrzeżeń, które są istotne dla rozwoju innowacji w dziedzinie przypomnień o spotkaniach. Dodawanie „podszeptów” opartych na koncepcjach, takich jak normy społeczne, intencje behawioralne, jasne instrukcje i potencjalne negatywne konsekwencje dla Weterana i innych, to nowatorski, ale oparty na dowodach sposób tworzenia ulepszonych przypomnień o spotkaniach. Pozornie niewielkie zmiany w listach z wizytami mogą spowodować wymierne zmiany w frekwencji na spotkaniach i nieobecności. Co więcej, te zachęty behawioralne mogą przynieść duże korzyści, jeśli zostaną uwzględnione w skali i połączone w całej populacji.
Projekt ten będzie dotyczył kilku celów, w tym: opracowywania komunikatów BE w celu włączenia ich do ulepszonych przypomnień o spotkaniach; ocena efektu kilku wersji rozszerzonych przypomnień o spotkaniach; oraz identyfikacja potencjalnych barier i czynników ułatwiających powszechne wdrażanie udoskonalonych komunikatów przypominających o spotkaniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Normy społeczne + instrukcje dotyczące zachowania
- Behawioralne: Opieka + Konsekwencje dla innych + Instrukcje behawioralne
- Behawioralne: Troska + Konsekwencje dla siebie + Instrukcje behawioralne
- Behawioralne: Opieka + konsekwencje dla innych + konsekwencje dla siebie + normy społeczne + instrukcje dotyczące zachowania
Szczegółowy opis
Cele: Nadrzędnym celem tej propozycji jest przetestowanie skuteczności prostych i skalowalnych ulepszeń przypomnień o wizytach w zmniejszaniu liczby niestawiennictwa oraz przygotowanie do wdrożenia na większą skalę.
Plan: „nieobecność” lub nieobecność na wizycie to stały problem we wszystkich systemach opieki zdrowotnej. Przyczyniają się do gorszego dostępu do pacjenta, dłuższego czasu oczekiwania i nieefektywnego wykorzystania ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej. Wskaźnik niepojawiania się VA nie wykazał poprawy od lat, co spowodowało oszałamiającą liczbę 9 milionów ambulatoryjnych niepojawień w roku budżetowym 2015. Przypomnienia o wizytach są niezbędnym i sprawdzonym elementem w przypadku niestawienia się, ale istnieją poważne luki w badaniach. Ekonomia behawioralna (BE) i dziedziny pokrewne dostarczają kluczowych spostrzeżeń, które są istotne dla rozwoju innowacji w dziedzinie przypomnień o spotkaniach. Dodawanie „podszeptów” opartych na koncepcjach, takich jak normy społeczne, intencje behawioralne, jasne instrukcje i potencjalne negatywne konsekwencje dla Weterana i innych, to nowatorski, ale oparty na dowodach sposób tworzenia ulepszonych przypomnień o spotkaniach. Pozornie niewielkie zmiany w listach z wizytami mogą spowodować wymierne zmiany w frekwencji na spotkaniach i nieobecności. Co więcej, te zachęty behawioralne mogą przynieść duże korzyści, jeśli zostaną uwzględnione w skali i połączone w całej populacji.
Śledczy zajmą się następującymi celami:
- Cel 1: Opracować i iteracyjnie udoskonalić komunikaty BE w oparciu o spostrzeżenia weteranów i włączyć je do ulepszonych przypomnień o spotkaniach.
- Cel 2: Określenie wpływu czterech wersji rozszerzonych przypomnień o wizytach na środki związane z dostępem do leczenia w porównaniu ze zwykłymi przypomnieniami.
- Cel 3: Ocena różnic w efektach leczenia związanych z czterema wersjami rozszerzonych przypomnień o wizytach.
- Cel 4: Scharakteryzuj potencjalne bariery i czynniki ułatwiające powszechne wdrażanie udoskonalonych komunikatów przypominających o spotkaniach.
Metody: Badacze najpierw określą ważność serii wstępnych wiadomości, które są oparte na koncepcjach i zasadach z BE, psychologii i pokrewnych dziedzin i zostaną włączone do interwencji; śledczy zbadają również potencjalne mechanizmy działania i zmierzą wszelkie szkody, oceniając postrzeganie przesłań przez weteranów (Cel 1). Po udoskonaleniu interwencji, badacze przeprowadzą klastrową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby przetestować 4 interwencje, składające się z różnic w sugestiach zawartych w pismach nominacyjnych i porównać je ze zwykłymi pismami nominacyjnymi (Cele 2 i 3). Badanie zostanie przeprowadzone w VA Portland Health Care System (VAPORHCS) w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i klinikach zdrowia psychicznego. Śledczy ocenią zmiany we wskaźnikach niepojawiania się, wskaźnikach obecności i anulowania oraz czasie oczekiwania na wizyty. Na koniec śledczy przeprowadzą ocenę jakościową z kluczowymi informatorami, aby poinformować o potencjalnych barierach i osobach ułatwiających wdrażanie zmienionych przypomnień o spotkaniach (Cel 4).
Związek z misją VA: Ta propozycja dotyczy bezpośrednio dwóch z sześciu priorytetowych obszarów usług badań i rozwoju usług zdrowotnych (HSR&D): dostęp oraz zdrowie psychiczne i behawioralne. Po pierwsze, ograniczenie przypadków niepojawienia się może poprawić efektywność dostępu do opieki i skrócić czas oczekiwania. Po drugie, ta propozycja obejmuje skupienie się na interwencjach w placówkach zdrowia psychicznego, które mają szczególnie wysokie wskaźniki niepojawiania się i mogą mieć większy potencjał poprawy.
Terminy w nagłówkach przedmiotów medycznych: ekonomia, behawioralne; Zdrowie psychiczne; Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy będą mieć co najmniej 18 lat.
- Wszyscy uczestnicy będą pacjentami z zaplanowanymi wizytami ambulatoryjnymi (podstawowej opieki zdrowotnej lub zdrowia psychicznego) w systemie opieki zdrowotnej VA Portland.
- Rasa i pochodzenie etniczne nie będą brane pod uwagę przy określaniu włączenia lub wykluczenia podmiotów.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normy społeczne + instrukcje behawioralne
Kliniki otrzymały list z dwoma rodzajami szturchnięć (Normy społeczne + Instrukcje behawioralne)
|
List z dwoma rodzajami sugestii.
Jeden zwraca uwagę na powszechne zachowanie związane z uczęszczaniem na spotkania.
Jeden zawiera jasne, szczegółowe instrukcje dotyczące wprowadzania zmian w terminach.
Przypomnienie o spotkaniu obejmuje również zwykłą opiekę (podstawowe informacje o terminie, miejscu i numerze telefonu do planowania zmian).
|
|
Eksperymentalny: Opieka + konsekwencje dla innych + instrukcje dotyczące zachowania
Kliniki otrzymały list z trzema rodzajami szturchnięć (opieka + konsekwencje dla innych + instrukcje dotyczące zachowania)
|
List z trzema rodzajami sugestii.
Jedno sugeruje, że instytucji zależy na pacjencie.
Jeden podkreśla potencjalne negatywne konsekwencje dla innych, jeśli pacjent się nie pojawi.
Jeden zawiera jasne, szczegółowe instrukcje dotyczące wprowadzania zmian w terminach.
Przypomnienie o spotkaniu obejmuje również zwykłą opiekę (podstawowe informacje o terminie, miejscu i numerze telefonu do planowania zmian).
|
|
Eksperymentalny: Opieka + konsekwencje dla siebie + instrukcje dotyczące zachowania
Kliniki otrzymały list z trzema rodzajami szturchnięć (opieka + konsekwencje dla siebie + instrukcje behawioralne)
|
List z trzema rodzajami sugestii.
Jedno sugeruje, że instytucja troszczy się o pacjentów.
Jeden zwraca uwagę na potencjalne negatywne konsekwencje dla pacjenta w przypadku niestawienia się.
Jeden zawiera jasne, szczegółowe instrukcje dotyczące wprowadzania zmian w terminach.
Przypomnienie o spotkaniu obejmuje również zwykłą opiekę (podstawowe informacje o terminie, miejscu i numerze telefonu do planowania zmian).
|
|
Eksperymentalny: Połączenie wszystkich Nudges
Kliniki otrzymały list z kombinacją wszystkich rodzajów szturchnięć (behawioralne: troska + konsekwencje dla innych + konsekwencje dla siebie + normy społeczne + instrukcje behawioralne)
|
List zawierający wszystkie rodzaje szturchnięć łącznie.
Sugeruje się, że placówce zależy na pacjentach.
Jeden podkreśla potencjalne negatywne konsekwencje dla innych, jeśli pacjent się nie pojawi.
Jeden z nich podkreśla potencjalne negatywne konsekwencje dla pacjenta, jeśli się nie pojawi.
Jeden wskazuje na powszechne zachowanie uczęszczania na spotkania.
Jedna z nich zapewnia jasne, szczegółowe instrukcje dotyczące dokonywania zmian w spotkaniach.
Przypomnienie o wizycie obejmuje również zwykłą opiekę (podstawowe informacje o wizycie dotyczące daty, lokalizacji i numeru(ów) telefonu w przypadku zmian w harmonogramie).
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kliniki przydzielone do zwykłej opieki.
Zwykła opieka składała się z listu zawierającego podstawowe informacje o wizycie, datę, lokalizację i numer(y) telefonu w celu wprowadzenia zmian w harmonogramie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niestawienia się
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek wszystkich spotkań sklasyfikowanych jako niestawienia się w stosunku do całkowitej liczby zaplanowanych spotkań.
Na licznik („niestawienia się”) składają się wizyty oznaczone jako niestawienia się oraz wizyty odwołane przez pacjenta lub klinikę po wyznaczonej godzinie.
Mianownik („wizyty ogółem”) obejmuje niestawienia się i wizyty odbyte.
Do obliczenia opuszczonych wizyt, odwołane wizyty nie są uwzględniane w liczbie analizowanych jednostek.
Licznik mnoży się przez 100, aby otrzymać wartość procentową.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik anulowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent zaplanowanych spotkań oznaczonych jako anulowane.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Teo AR, Metcalf EE, Strange W, Call AA, Tuepker A, Dobscha SK, Kaboli PJ. Enhancing Usability of Appointment Reminders: Qualitative Interviews of Patients Receiving Care in the Veterans Health Administration. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):121-128. doi: 10.1007/s11606-020-06183-5. Epub 2020 Sep 9.
- Zikmund-Fisher BJ, Tuepker A, Metcalf EE, Strange W, Teo AR. Applying user-centered design in the development of nudges for a pragmatic trial to reduce no-shows among veterans. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.024. Epub 2021 Oct 23.
- Lafferty M, Strange W, Kaboli P, Tuepker A, Teo AR. Patient Sense of Belonging in the Veterans Health Administration: A Qualitative Study of Appointment Attendance and Patient Engagement. Med Care. 2022 Sep 1;60(9):726-732. doi: 10.1097/MLR.0000000000001749. Epub 2022 Jul 26.
- Teo AR, Niederhausen M, Handley R, Metcalf EE, Call AA, Jacob RL, Zikmund-Fisher BJ, Dobscha SK, Kaboli PJ. Using Nudges to Reduce Missed Appointments in Primary Care and Mental Health: a Pragmatic Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jul;38(Suppl 3):894-904. doi: 10.1007/s11606-023-08131-5. Epub 2023 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 17-134
- HX002449 (Inny numer grantu/finansowania: VA Health Services Research and Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .