- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03850431
Usando a economia comportamental para melhorar os lembretes de compromissos e reduzir as visitas perdidas (No Show)
"No-shows" ou visitas perdidas são um problema persistente em todos os sistemas de saúde. Eles contribuem para piorar o acesso do paciente, tempos de espera mais longos e uso ineficiente de recursos de saúde limitados. A taxa de não comparecimento do VA não apresentou melhora nos últimos anos, resultando em impressionantes 9 milhões de não comparecimentos ambulatoriais no ano fiscal (AF) de 2015. Os lembretes de compromissos são um elemento essencial e comprovado para lidar com os não comparecimentos, mas existem grandes lacunas de pesquisa. A economia comportamental (BE) e áreas afins oferecem insights importantes que são relevantes para o desenvolvimento da inovação no campo de lembretes de compromissos. Adicionar "empurrões" informados por conceitos como normas sociais, intenções comportamentais, instruções claras e possíveis consequências negativas para o veterano e outros é uma maneira nova, mas baseada em evidências, de criar lembretes de compromissos aprimorados. Mudanças aparentemente pequenas nas cartas de agendamento podem criar mudanças mensuráveis no comparecimento e no comparecimento. Ainda mais, esses nudges comportamentais podem produzir grandes benefícios quando ampliados e combinados em uma população.
Este projeto abordará vários objetivos, incluindo: desenvolver mensagens informadas pelo BE para incorporar em lembretes de compromissos aprimorados; avaliando o efeito de várias versões de lembretes de compromissos aprimorados; e identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação generalizada de mensagens de lembrete de compromisso aprimoradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Normas Sociais + Instruções Comportamentais
- Comportamental: Carinho + Consequências para os outros + Instruções Comportamentais
- Comportamental: Cuidar + Consequências para si mesmo + Instruções Comportamentais
- Comportamental: Cuidar + Consequências para os Outros + Consequências para Si Mesmo + Normas Sociais + Instruções Comportamentais
Descrição detalhada
Objetivos: O objetivo geral desta proposta é testar a eficácia de aprimoramentos simples e escaláveis para lembretes de compromissos na redução de não comparecimentos e preparar a implementação em larga escala.
Plano: "No-shows" ou visitas perdidas são um problema persistente em todos os sistemas de saúde. Eles contribuem para piorar o acesso do paciente, tempos de espera mais longos e uso ineficiente de recursos de saúde limitados. A taxa de não comparecimento do VA não apresentou melhora em anos, resultando em impressionantes 9 milhões de não comparecimentos ambulatoriais no ano fiscal de 2015. Os lembretes de compromissos são um elemento essencial e comprovado para lidar com os não comparecimentos, mas existem grandes lacunas de pesquisa. A economia comportamental (BE) e áreas afins oferecem insights importantes que são relevantes para o desenvolvimento da inovação no campo de lembretes de compromissos. Adicionar "empurrões" informados por conceitos como normas sociais, intenções comportamentais, instruções claras e possíveis consequências negativas para o veterano e outros é uma maneira nova, mas baseada em evidências, de criar lembretes de compromissos aprimorados. Mudanças aparentemente pequenas nas cartas de agendamento podem criar mudanças mensuráveis no comparecimento e no comparecimento. Ainda mais, esses nudges comportamentais podem produzir grandes benefícios quando ampliados e combinados em uma população.
Os investigadores abordarão os seguintes objetivos:
- Objetivo 1: Desenvolver e refinar iterativamente as mensagens informadas pelo BE com base nas percepções dos veteranos e incorporá-las em lembretes de compromissos aprimorados.
- Objetivo 2: Determinar o efeito de quatro versões de lembretes de consultas aprimorados em medidas relevantes para o acesso ao tratamento, em comparação com os lembretes usuais.
- Objetivo 3: Avaliar as diferenças no efeito do tratamento associado a quatro versões de lembretes de consultas aprimorados.
- Objetivo 4: Caracterizar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação generalizada de mensagens de lembrete de compromisso aprimoradas.
Métodos: Os investigadores primeiro determinarão a validade de uma série de rascunhos de mensagens, que são informados por conceitos e princípios da EB, psicologia e áreas afins e serão incluídos na intervenção; os investigadores também explorarão os possíveis mecanismos de ação e medirão quaisquer danos avaliando as percepções dos veteranos sobre as mensagens (objetivo 1). Após o refinamento da intervenção, os investigadores realizarão um estudo controlado randomizado de cluster para testar 4 intervenções, consistindo em variações em nudges incluídos nas cartas de consulta, e compará-los com as cartas de consulta usuais (objetivos 2 e 3). O julgamento será realizado em VA Portland Health Care System (VAPORHCS) em cuidados primários e clínicas de saúde mental. Os investigadores avaliarão as mudanças nas taxas de não comparecimento, taxas de comparecimento e cancelamento e tempos de espera de agendamento. Por fim, os investigadores realizarão uma avaliação qualitativa com informantes-chave para informar possíveis barreiras e facilitadores à implementação de lembretes de consultas revisados (objetivo 4).
Relevância para a missão do VA: Esta proposta aborda diretamente duas das seis áreas prioritárias do Serviço de Pesquisa e Desenvolvimento de Serviços de Saúde (HSR&D): acesso e saúde mental e comportamental. Em primeiro lugar, reduzir os no-shows provavelmente melhorará a eficiência do acesso aos cuidados e reduzirá o tempo de espera. Em segundo lugar, esta proposta inclui um foco em intervenções em ambientes de saúde mental, que têm taxas de não comparecimento especialmente altas e podem ter mais potencial de melhoria.
Termos de Títulos de Assuntos Médicos: Economia, Comportamental; Saúde mental; Qualidade, Acesso e Avaliação da Saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos terão no mínimo 18 anos de idade.
- Todos os indivíduos serão pacientes com consultas ambulatoriais agendadas (cuidados primários ou saúde mental) no VA Portland Health Care System.
- Raça e etnia não serão usadas para determinar a inclusão ou exclusão de participantes.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Normas Sociais + Instruções Comportamentais
As clínicas receberam uma carta com dois tipos de estímulos (Normas Sociais + Instruções Comportamentais)
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Uma carta com dois tipos de nudges.
Destaca-se o comportamento comum de comparecimento às consultas.
E um fornece instruções claras e específicas para fazer alterações de agendamento.
O lembrete de compromisso também inclui cuidados habituais (informações básicas de compromisso sobre data, local e número(s) de telefone para alterações de agendamento).
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Experimental: Cuidar + Consequências para os Outros + Instruções Comportamentais
As clínicas receberam uma carta com três tipos de cutucadas (Cuidado + Consequências para os Outros + Instruções Comportamentais)
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Uma carta com três tipos de nudges.
Sugere-se que a instituição se preocupa com o paciente.
Um destaca uma possível consequência negativa para os outros se o paciente não comparecer.
E um fornece instruções claras e específicas para fazer alterações de agendamento.
O lembrete de compromisso também inclui cuidados habituais (informações básicas de compromisso sobre data, local e número(s) de telefone para alterações de agendamento).
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Experimental: Cuidar + Consequências para si mesmo + Instruções comportamentais
As clínicas receberam uma carta com três tipos de cutucadas (Cuidado + Consequências para si mesmo + Instruções comportamentais)
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Uma carta com três tipos de nudges.
Sugere-se que a instituição se preocupa com os pacientes.
Um destaca possíveis consequências negativas para o paciente se ele não comparecer.
E um fornece instruções claras e específicas para fazer alterações de agendamento.
O lembrete de compromisso também inclui cuidados habituais (informações básicas de compromisso sobre data, local e número(s) de telefone para alterações de agendamento).
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Experimental: Combinação de todos os Nudges
As clínicas receberam uma carta com uma combinação de todos os tipos de estímulos (comportamental: cuidado + consequências para os outros + consequências para si mesmo + normas sociais + instruções comportamentais)
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Uma carta com todos os tipos de cutucadas combinadas.
Uma sugere que a instituição se preocupa com os pacientes.
Um destaca uma potencial consequência negativa para outros se o paciente não comparecer.
Destaca-se possíveis consequências negativas para o paciente caso ele não compareça.
Aponta-se o comportamento comum de comparecer às consultas.
E um fornece instruções claras e específicas para fazer alterações em compromissos.
O lembrete de compromisso também inclui cuidados habituais (informações básicas do compromisso sobre data, local e número(s) de telefone para alterações de agendamento).
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Clínicas atribuídas aos cuidados habituais.
O atendimento habitual consistia em uma carta com informações básicas do agendamento, como data, local e número(s) de telefone para alterações de agendamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de não comparecimento
Prazo: 1 ano
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A porcentagem do total de agendamentos classificados como não comparecimento, em relação ao número total de agendamentos agendados.
O numerador (“não comparecimento”) consiste nas consultas marcadas como não comparecimento e nas consultas canceladas pelo paciente ou clínica após o horário marcado.
O denominador (“total de agendamentos”) consiste em não comparecimentos e agendamentos concluídos.
Para cálculo de consultas perdidas, as consultas canceladas não são incluídas no número de unidades analisadas.
O numerador é multiplicado por 100 para chegar a uma porcentagem.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cancelamento
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de compromissos agendados marcados como cancelados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teo AR, Metcalf EE, Strange W, Call AA, Tuepker A, Dobscha SK, Kaboli PJ. Enhancing Usability of Appointment Reminders: Qualitative Interviews of Patients Receiving Care in the Veterans Health Administration. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):121-128. doi: 10.1007/s11606-020-06183-5. Epub 2020 Sep 9.
- Zikmund-Fisher BJ, Tuepker A, Metcalf EE, Strange W, Teo AR. Applying user-centered design in the development of nudges for a pragmatic trial to reduce no-shows among veterans. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.024. Epub 2021 Oct 23.
- Lafferty M, Strange W, Kaboli P, Tuepker A, Teo AR. Patient Sense of Belonging in the Veterans Health Administration: A Qualitative Study of Appointment Attendance and Patient Engagement. Med Care. 2022 Sep 1;60(9):726-732. doi: 10.1097/MLR.0000000000001749. Epub 2022 Jul 26.
- Teo AR, Niederhausen M, Handley R, Metcalf EE, Call AA, Jacob RL, Zikmund-Fisher BJ, Dobscha SK, Kaboli PJ. Using Nudges to Reduce Missed Appointments in Primary Care and Mental Health: a Pragmatic Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jul;38(Suppl 3):894-904. doi: 10.1007/s11606-023-08131-5. Epub 2023 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIR 17-134
- HX002449 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Health Services Research and Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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