Srovnání pikosekundového pulzního Nd:YAG laseru a frakčního laseru pro léčbu jizev po akné
24. srpna 2026 aktualizováno: Dongtan Sacred Heart Hospital
Tato studie porovnává použití pikosekundového 1064nm laseru s difrakčním polem čoček s neablativním frakčním laserem pro léčbu jizev po akné.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je 17týdenní, prospektivní, randomizovaná studie s rozděleným obličejem, která srovnává výsledky mezi dvěma stranami obličeje, které byly léčeny pikosekundovým 1064nm laserem nebo neablativním frakčním laserem pro léčbu atrofické jizvy po akné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s obličejovými atrofickými jizvami po akné
- Subjekty, které dodržují harmonogramy a protokoly klinické studie
- Subjekty, které dají informovaný souhlas s účastí na klinickém hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají aktivní léčbu akné
- Subjekty, které dostávaly jakoukoli jinou léčbu zjizvení po akné po dobu 6 měsíců před prvním ošetřením
- Subjekty, které během studijního období podstoupily jinou léčbu včetně chemického, mechanického nebo laserového resurfacingu
- Subjekty, které mají aktuální akutní onemocnění
- Subjekty, které jsou podle úsudku zkoušejících považovány za nevhodné pro klinické hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
|
4 po sobě jdoucí sezení laserové terapie
|
|
Aktivní komparátor: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
|
4 po sobě jdoucí sezení laserové terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v průměru stupnice ECCA
Časové okno: 17. týden
|
Hodnotící stupnice ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné): minimální skóre 0; maximální skóre 270; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
17. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_02_004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .