Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Picosecond Pulsed Nd:YAG-laser en fractionele laser voor de behandeling van acnelittekens

30 april 2019 bijgewerkt door: Gyeong-Hun Park, Dongtan Sacred Heart Hospital
Deze studie vergelijkt de toepassing van een picoseconde 1064-nm laser met een diffractieve lensarray met niet-ablatieve fractionele laser voor de behandeling van acnelittekens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef is een 17 weken durende, prospectieve, gerandomiseerde split-face studie die de resultaten vergelijkt tussen twee gezichtszijden die ofwel de picoseconde 1064-nm laser of niet-ablatieve fractionele laserbehandeling voor atrofisch acnelitteken krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 18450
        • Werving
        • Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met atrofische acnelittekens in het gezicht
  • Proefpersonen die zich houden aan de schema's en protocollen van de klinische proef
  • Proefpersonen die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met actieve acne die worden behandeld
  • Proefpersonen die gedurende 6 maanden voorafgaand aan de eerste behandeling andere behandelingen voor acnelittekens hadden gekregen
  • Proefpersonen die tijdens de onderzoeksperiode andere behandelingen hebben ondergaan, waaronder chemische, mechanische of laserresurfacing
  • Proefpersonen die momenteel een acute ziekte hebben
  • Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor de klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Picoseconde laser
Interventie: vier opeenvolgende sessies van 1064-nm picoseconde laser met tussenpozen van 3 weken
Procedure: Laser therapie
4 opeenvolgende sessies lasertherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Fractionele laser
Interventie: vier opeenvolgende sessies van niet-ablatieve fractionele laser met tussenpozen van 3 weken
Procedure: Laser therapie
4 opeenvolgende sessies lasertherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het gemiddelde van de ECCA-indelingsschaal
Tijdsspanne: Week 17
De ECCA-beoordelingsschaal (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné): minimumscore 0; maximale score 270; hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Week 17

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019_02_004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren