- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03850925
Aknen arpien hoitoon käytettävän pikosekundipulssi-Nd:YAG-laserin ja fraktiolaserin vertailu
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Dongtan Sacred Heart Hospital
Tässä tutkimuksessa verrataan pikosekundin 1064 nm:n laserin käyttöä diffraktiivisen linssin kanssa ei-nablatiivisen fraktioivan laserin kanssa aknen arpeutumisen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 17 viikkoa kestävä, prospektiivinen, satunnaistettu jaettu kasvotutkimus, jossa verrataan tuloksia kahden kasvopuolen välillä, jotka saavat joko pikosekundistä 1064 nm:n laseria tai ei-nablatiivista fraktiolaserhoitoa atrofisen aknen arven hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvojen atrofisia aknearpia
- Tutkittavat, jotka noudattavat kliinisen tutkimuksen aikatauluja ja protokollia
- Koehenkilöt, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen akne hoidossa
- Koehenkilöt, jotka olivat saaneet muita hoitoja aknen arpeutumiseen 6 kuukauden ajan ennen ensimmäistä hoitoa
- Koehenkilöt, joille tehtiin muita hoitoja, mukaan lukien kemiallinen, mekaaninen tai laserpinnoitus tutkimusjakson aikana
- Koehenkilöt, joilla on akuutti sairaus
- Koehenkilöt, joiden katsotaan sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen tutkijoiden arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
|
4 peräkkäistä laserhoitokertaa
|
|
Active Comparator: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
|
4 peräkkäistä laserhoitokertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ECCA-luokitusasteikon keskiarvossa
Aikaikkuna: Viikko 17
|
ECCA:n (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) arviointiasteikko: vähimmäispistemäärä 0; maksimipistemäärä 270; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Viikko 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_02_004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .