Sammenligning af Picosecond Pulsed Nd:YAG-laser og fraktioneret laser til behandling af acne-ar
24. august 2026 opdateret af: Dongtan Sacred Heart Hospital
Denne undersøgelse sammenligner anvendelsen af en picosecond 1064-nm laser med et diffraktivt linsearray med nonablativ fraktioneret laser til behandling af acne ardannelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er et 17-ugers, prospektivt, randomiseret split-face-studie, der sammenligner resultaterne mellem to ansigtssider, der enten modtager picosecond 1064-nm laser eller nonablativ fraktioneret laserbehandling for atrofisk acne ar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med atrofiske acne-ar i ansigtet
- Forsøgspersoner, der overholder tidsplanerne og protokollerne for det kliniske forsøg
- Forsøgspersoner, der giver informeret samtykke til at deltage i det kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har aktiv acne under behandling
- Forsøgspersoner, der havde modtaget andre behandlinger for acne-ardannelse i 6 måneder før den første behandling
- Forsøgspersoner, der gennemgik andre behandlinger, herunder kemisk, mekanisk eller laser-resurfacing i løbet af undersøgelsesperioden
- Forsøgspersoner, der har aktuel akut sygdom
- Forsøgspersoner, der anses for uegnede til det kliniske forsøg under efterforskernes vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
|
4 på hinanden følgende sessioner med laserterapi
|
|
Aktiv komparator: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
|
4 på hinanden følgende sessioner med laserterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i gennemsnittet af ECCA-karakterskalaen
Tidsramme: Uge 17
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) karakterskalaen: minimumscore 0; maksimal score 270; højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Uge 17
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_02_004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .