Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Picosecond Pulsed Nd:YAG-laser og fraktioneret laser til behandling af acne-ar

30. april 2019 opdateret af: Gyeong-Hun Park, Dongtan Sacred Heart Hospital
Denne undersøgelse sammenligner anvendelsen af ​​en picosecond 1064-nm laser med et diffraktivt linsearray med nonablativ fraktioneret laser til behandling af acne ardannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et 17-ugers, prospektivt, randomiseret split-face-studie, der sammenligner resultaterne mellem to ansigtssider, der enten modtager picosecond 1064-nm laser eller nonablativ fraktioneret laserbehandling for atrofisk acne ar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 18450
        • Rekruttering
        • Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med atrofiske acne-ar i ansigtet
  • Forsøgspersoner, der overholder tidsplanerne og protokollerne for det kliniske forsøg
  • Forsøgspersoner, der giver informeret samtykke til at deltage i det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har aktiv acne under behandling
  • Forsøgspersoner, der havde modtaget andre behandlinger for acne-ardannelse i 6 måneder før den første behandling
  • Forsøgspersoner, der gennemgik andre behandlinger, herunder kemisk, mekanisk eller laser-resurfacing i løbet af undersøgelsesperioden
  • Forsøgspersoner, der har aktuel akut sygdom
  • Forsøgspersoner, der anses for uegnede til det kliniske forsøg under efterforskernes vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Picosecond laser
Intervention: fire på hinanden følgende sessioner med 1.064-nm picosekund laser med 3-ugers intervaller
Procedure: Laserterapi
4 på hinanden følgende sessioner med laserterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Fraktionel laser
Intervention: fire på hinanden følgende sessioner med nonablativ fraktioneret laser med 3-ugers intervaller
Procedure: Laserterapi
4 på hinanden følgende sessioner med laserterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gennemsnittet af ECCA-karakterskalaen
Tidsramme: Uge 17
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) karakterskalaen: minimumscore 0; maksimal score 270; højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Uge 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_02_004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner