Porównanie pikosekundowego pulsacyjnego lasera Nd:YAG i lasera frakcyjnego w leczeniu blizn potrądzikowych
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dongtan Sacred Heart Hospital
Niniejsze badanie porównuje zastosowanie pikosekundowego lasera 1064 nm z dyfrakcyjnym układem soczewek i nieablacyjnym laserem frakcyjnym w leczeniu blizn potrądzikowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta próba to 17-tygodniowe, prospektywne, randomizowane badanie z podziałem twarzy, w którym porównuje się wyniki dwóch stron twarzy otrzymujących pikosekundowy laser 1064 nm lub nieablacyjny laser frakcyjny w leczeniu zanikowej blizny potrądzikowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z zanikowymi bliznami potrądzikowymi na twarzy
- Osoby, które przestrzegają harmonogramów i protokołów badania klinicznego
- Osoby, które wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktywnym trądzikiem w trakcie leczenia
- Osoby, które otrzymywały jakiekolwiek inne metody leczenia blizn potrądzikowych przez 6 miesięcy przed pierwszym zabiegiem
- Pacjenci, którzy przeszli inne zabiegi, w tym chemiczne, mechaniczne lub laserowe odnawianie powierzchni w okresie badania
- Pacjenci, którzy mają obecnie ostrą chorobę
- Osoby, które według oceny badaczy zostały uznane za nieodpowiednie do badania klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
|
4 kolejne sesje laseroterapii
|
|
Aktywny komparator: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
|
4 kolejne sesje laseroterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany średniej skali ocen ECCA
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
Skala ocen ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné): minimalny wynik 0; maksymalny wynik 270; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 17
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_02_004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .