ニキビ跡治療におけるピコ秒パルスNd:YAGレーザーとフラクショナルレーザーの比較
2019年4月30日 更新者：Gyeong-Hun Park、Dongtan Sacred Heart Hospital
この研究では、ピコ秒 1064 nm レーザーと回折レンズ アレイの適用と、にきび瘢痕治療のための非切除フラクショナル レーザーの適用を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、萎縮性座瘡瘢痕に対してピコ秒 1064 nm レーザーまたは非切除フラクショナル レーザー治療を受けた 2 つの顔面側の結果を比較する、17 週間の前向き無作為分割顔研究です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gyeong-Hun Park, MD, PhD
- 電話番号：+82-31-8086-2839
- メール：parkgh@hallym.or.kr
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si、Gyeonggi-do、大韓民国、18450
- 募集
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
-
コンタクト：
- Gyeong-Hun Park, MD, PhD
- 電話番号：+82-31-8086-2839
- メール：parkgh@hallym.or.kr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔面萎縮性ニキビ跡のある方
- 臨床試験のスケジュールとプロトコルを遵守する被験者
- -臨床試験に参加するためのインフォームドコンセントを提供する被験者
除外基準:
- -治療中のアクティブなにきびがある被験者
- -最初の治療の前に6か月間、にきび瘢痕の他の治療を受けていた被験者
- -研究期間中に化学的、機械的、またはレーザーによる表面再建を含む他の治療を受けた被験者
- -現在急性疾患を患っている被験者
- 研究者が治験に不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピコ秒レーザー
介入: 3 週間間隔で 1,064 nm ピコ秒レーザーの 4 つの連続したセッション
|
レーザー治療の 4 つの連続したセッション
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：フラクショナルレーザー
介入: 3 週間間隔で非切除フラクショナル レーザーの 4 つの連続したセッション
|
レーザー治療の 4 つの連続したセッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ECCA グレーディング スケールの平均値の変化
時間枠：17週目
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) 評価尺度: 最小スコア 0。最大スコア 270;値が高いほど悪い結果を表します。
|
17週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gyeong-Hun Park, MD, PhD、Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年4月30日
研究の完了 (予期された)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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