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Comparación de láser Nd:YAG pulsado de picosegundos y láser fraccionado para el tratamiento de cicatrices de acné

30 de abril de 2019 actualizado por: Gyeong-Hun Park, Dongtan Sacred Heart Hospital
Este estudio compara la aplicación de un láser de picosegundos de 1064 nm con un conjunto de lentes difractivas con un láser fraccional no ablativo para el tratamiento de las cicatrices del acné.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo es un estudio prospectivo, aleatorizado y de cara dividida de 17 semanas que compara los resultados entre dos lados de la cara que recibieron el láser de picosegundos de 1064 nm o el tratamiento con láser fraccionado no ablativo para la cicatriz atrófica del acné.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gyeong-Hun Park, MD, PhD
  • Número de teléfono: +82-31-8086-2839
  • Correo electrónico: parkgh@hallym.or.kr

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 18450
        • Reclutamiento
        • Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
        • Contacto:
          • Gyeong-Hun Park, MD, PhD
          • Número de teléfono: +82-31-8086-2839
          • Correo electrónico: parkgh@hallym.or.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con cicatrices de acné atróficas faciales
  • Sujetos que observan los cronogramas y protocolos del ensayo clínico
  • Sujetos que dan su consentimiento informado para participar en el ensayo clínico

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tienen acné activo bajo tratamiento
  • Sujetos que habían recibido otros tratamientos para las cicatrices del acné durante los 6 meses anteriores al primer tratamiento
  • Sujetos que se sometieron a otros tratamientos, incluido el rejuvenecimiento químico, mecánico o con láser durante el período de estudio
  • Sujetos que tienen una enfermedad aguda actual
  • Sujetos que se consideren inadecuados para el ensayo clínico a juicio de los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Láser de picosegundo
Intervención: cuatro sesiones consecutivas de láser de picosegundos de 1064 nm en intervalos de 3 semanas
Procedimiento: Terapia con láser
4 sesiones consecutivas de terapia con láser
COMPARADOR_ACTIVO: Láser fraccionado
Intervención: cuatro sesiones consecutivas de láser fraccionado no ablativo a intervalos de 3 semanas
Procedimiento: Terapia con láser
4 sesiones consecutivas de terapia con láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la media de la escala de calificación ECCA
Periodo de tiempo: Semana 17
La escala de calificación ECCA (échelle d'évalue clinique des cicatrices d'acné): puntuación mínima 0; puntuación máxima 270; los valores más altos representan un peor resultado.
Semana 17

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dongtan Sacred Heart Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019_02_004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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