Comparación de láser Nd:YAG pulsado de picosegundos y láser fraccionado para el tratamiento de cicatrices de acné
24 de agosto de 2026 actualizado por: Dongtan Sacred Heart Hospital
Este estudio compara la aplicación de un láser de picosegundos de 1064 nm con un conjunto de lentes difractivas con un láser fraccional no ablativo para el tratamiento de las cicatrices del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo es un estudio prospectivo, aleatorizado y de cara dividida de 17 semanas que compara los resultados entre dos lados de la cara que recibieron el láser de picosegundos de 1064 nm o el tratamiento con láser fraccionado no ablativo para la cicatriz atrófica del acné.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con cicatrices de acné atróficas faciales
- Sujetos que observan los cronogramas y protocolos del ensayo clínico
- Sujetos que dan su consentimiento informado para participar en el ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen acné activo bajo tratamiento
- Sujetos que habían recibido otros tratamientos para las cicatrices del acné durante los 6 meses anteriores al primer tratamiento
- Sujetos que se sometieron a otros tratamientos, incluido el rejuvenecimiento químico, mecánico o con láser durante el período de estudio
- Sujetos que tienen una enfermedad aguda actual
- Sujetos que se consideren inadecuados para el ensayo clínico a juicio de los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
|
4 sesiones consecutivas de terapia con láser
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Comparador activo: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
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4 sesiones consecutivas de terapia con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la media de la escala de calificación ECCA
Periodo de tiempo: Semana 17
|
La escala de calificación ECCA (échelle d'évalue clinique des cicatrices d'acné): puntuación mínima 0; puntuación máxima 270; los valores más altos representan un peor resultado.
|
Semana 17
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_02_004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .