Confronto tra laser Nd:YAG pulsato a picosecondi e laser frazionato per il trattamento delle cicatrici da acne
24 agosto 2026 aggiornato da: Dongtan Sacred Heart Hospital
Questo studio confronta l'applicazione di un laser a picosecondi da 1064 nm con un array di lenti diffrattive con un laser frazionato non ablativo per il trattamento delle cicatrici da acne.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato di 17 settimane che confronta i risultati tra due lati facciali che ricevono il laser a picosecondi da 1064 nm o il trattamento laser frazionato non ablativo per la cicatrice da acne atrofica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con cicatrici da acne atrofica facciale
- Soggetti che osservano i programmi e i protocolli della sperimentazione clinica
- Soggetti che danno il consenso informato a partecipare alla sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Soggetti con acne attiva in trattamento
- Soggetti che avevano ricevuto altri trattamenti per cicatrici da acne per 6 mesi prima del primo trattamento
- Soggetti che sono stati sottoposti ad altri trattamenti tra cui resurfacing chimico, meccanico o laser durante il periodo di studio
- Soggetti che hanno una malattia acuta in corso
- Soggetti che sono considerati inappropriati per la sperimentazione clinica secondo il giudizio degli investigatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
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4 sedute consecutive di laserterapia
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Comparatore attivo: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
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4 sedute consecutive di laserterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella media della scala di valutazione ECCA
Lasso di tempo: Settimana 17
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La scala di valutazione ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné): punteggio minimo 0; punteggio massimo 270; valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Settimana 17
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_02_004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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