Vergleich von Pikosekunden-gepulstem Nd:YAG-Laser und fraktioniertem Laser zur Behandlung von Aknenarben
24. August 2026 aktualisiert von: Dongtan Sacred Heart Hospital
Diese Studie vergleicht die Anwendung eines Pikosekunden-1064-nm-Lasers mit einem diffraktiven Linsenarray mit einem nicht-ablativen fraktionierten Laser zur Behandlung von Aknenarben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine 17-wöchige, prospektive, randomisierte Split-Face-Studie, die die Ergebnisse zwischen zwei Gesichtsseiten vergleicht, die entweder den Pikosekunden-1064-nm-Laser oder die nicht-ablative fraktionierte Laserbehandlung für atrophische Aknenarben erhielten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit atrophischen Aknenarben im Gesicht
- Probanden, die die Zeitpläne und Protokolle der klinischen Studie einhalten
- Probanden, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der klinischen Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit aktiver Akne in Behandlung
- Probanden, die 6 Monate vor der ersten Behandlung andere Behandlungen gegen Aknenarben erhalten hatten
- Probanden, die sich während des Studienzeitraums anderen Behandlungen unterzogen haben, einschließlich chemischer, mechanischer oder Laserbehandlung
- Probanden mit aktueller akuter Erkrankung
- Probanden, die nach Einschätzung der Prüfärzte als ungeeignet für die klinische Studie angesehen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
|
4 aufeinanderfolgende Sitzungen der Lasertherapie
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Aktiver Komparator: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
|
4 aufeinanderfolgende Sitzungen der Lasertherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Mittelwert der ECCA-Bewertungsskala
Zeitfenster: Woche 17
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Bewertungsskala ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné): Mindestpunktzahl 0; maximale Punktzahl 270; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Woche 17
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_02_004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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