Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Pikosekunden-gepulstem Nd:YAG-Laser und fraktioniertem Laser zur Behandlung von Aknenarben

30. April 2019 aktualisiert von: Gyeong-Hun Park, Dongtan Sacred Heart Hospital
Diese Studie vergleicht die Anwendung eines Pikosekunden-1064-nm-Lasers mit einem diffraktiven Linsenarray mit einem nicht-ablativen fraktionierten Laser zur Behandlung von Aknenarben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine 17-wöchige, prospektive, randomisierte Split-Face-Studie, die die Ergebnisse zwischen zwei Gesichtsseiten vergleicht, die entweder den Pikosekunden-1064-nm-Laser oder die nicht-ablative fraktionierte Laserbehandlung für atrophische Aknenarben erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 18450
        • Rekrutierung
        • Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit atrophischen Aknenarben im Gesicht
  • Probanden, die die Zeitpläne und Protokolle der klinischen Studie einhalten
  • Probanden, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der klinischen Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit aktiver Akne in Behandlung
  • Probanden, die 6 Monate vor der ersten Behandlung andere Behandlungen gegen Aknenarben erhalten hatten
  • Probanden, die sich während des Studienzeitraums anderen Behandlungen unterzogen haben, einschließlich chemischer, mechanischer oder Laserbehandlung
  • Probanden mit aktueller akuter Erkrankung
  • Probanden, die nach Einschätzung der Prüfärzte als ungeeignet für die klinische Studie angesehen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pikosekundenlaser
Intervention: vier aufeinanderfolgende Sitzungen mit 1.064-nm-Pikosekundenlaser in 3-Wochen-Intervallen
Verfahren: Lasertherapie
4 aufeinanderfolgende Sitzungen der Lasertherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Bruchlaser
Intervention: vier aufeinanderfolgende Sitzungen mit nicht-ablativem fraktioniertem Laser in 3-Wochen-Intervallen
Verfahren: Lasertherapie
4 aufeinanderfolgende Sitzungen der Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Mittelwert der ECCA-Bewertungsskala
Zeitfenster: Woche 17
Bewertungsskala ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné): Mindestpunktzahl 0; maximale Punktzahl 270; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Woche 17

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019_02_004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lasertherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren