Comparação do Laser Nd:YAG Pulsado por Picossegundos e Laser Fracionado para o Tratamento de Cicatrizes de Acne
24 de agosto de 2026 atualizado por: Dongtan Sacred Heart Hospital
Este estudo compara a aplicação de um laser de picossegundos de 1064 nm com um conjunto de lentes difrativas com laser fracionado não ablativo para o tratamento de cicatrizes de acne.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado de 17 semanas que compara os resultados entre dois lados faciais recebendo laser de picossegundos de 1064 nm ou tratamento com laser fracionado não ablativo para cicatrizes atróficas de acne.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym Universtiy College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com cicatrizes faciais atróficas de acne
- Sujeitos que observam os horários e protocolos do ensaio clínico
- Sujeitos que dão consentimento informado para participar do ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Sujeitos que têm acne ativa em tratamento
- Indivíduos que receberam qualquer outro tratamento para cicatrizes de acne por 6 meses antes do primeiro tratamento
- Indivíduos que foram submetidos a outros tratamentos, incluindo recapeamento químico, mecânico ou a laser durante o período do estudo
- Indivíduos que têm doença aguda atual
- Sujeitos considerados inadequados para o ensaio clínico sob o julgamento dos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Picosecond laser
Intervention: four consecutive sessions of 1,064-nm picosecond laser at 3-week intervals
|
4 sessões consecutivas de laserterapia
|
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Comparador Ativo: Fractional laser
Intervention: four consecutive sessions of nonablative fractional laser at 3-week intervals
|
4 sessões consecutivas de laserterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na média da escala de classificação ECCA
Prazo: Semana 17
|
Escala de classificação ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné): pontuação mínima 0; pontuação máxima 270; valores mais altos representam um resultado pior.
|
Semana 17
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gyeong-Hun Park, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_02_004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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