- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03853057
Pozitivní tlak a gravitace ovlivňují volumetrickou kapnografii
21. února 2019 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Vliv pozitivního tlaku a polohy těla na volumetrickou kapnografii hodnocenou elektrickou impedanční tomografií
Volumetrická kapnografie je zajímavý a neinvazivní nástroj pro monitorování ventilace u mechanicky ventilovaných pacientů.
Cílem této studie bylo otestovat vliv přetlakové ventilace a různých poloh těla na objemové kapnogramy.
Přehled studie
Detailní popis
V této intervenční studii budou probuzení a zdraví dobrovolníci podrobeni spontánní, tlakové podpoře a řízené tlakové ventilaci pomocí těsné nosní masky.
Během protokolu bude průběžně zaznamenávána volumetrická kapnografie a elektrická impedanční tomografie (EIT).
Náhodně byly testovány různé polohy těla.
Analýza globální a regionální distribuce ventilace pomocí EIT bude porovnána se změnami pozorovanými v parametrech odvozených z objemové kapnografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost Anestezie fyzický stav I.
- Věk 25-39 let,
- Index tělesné hmotnosti mezi 23-28 kg/m2,
- Nekuřáci.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost plicních nebo srdečních onemocnění.
- Abnormální spirometrie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neinvazivní ventilace
Neinvazivní přetlak v různých polohách těla: vsedě - na zádech - na břiše - vpravo laterálně a vlevo laterálně.
|
přetlaková ventilace v různých polohách těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza změn objemových kapnografických parametrů se změnami polohy těla a přetlakovou ventilací.
Časové okno: 4 hodiny
|
Dobrovolníci dýchají spontánně s podporou pozitivního tlaku i bez ní.
Kapnografické parametry byly registrovány u každého studovaného stavu.
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrická impedance zobrazení distribuce ventilace se změnami polohy těla a přetlakovou ventilací.
Časové okno: 4 hodiny
|
Dobrovolníci dýchají spontánně s podporou pozitivního tlaku i bez ní.
Snímky elektrické impedance byly pořízeny pro každý studovaný stav.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04112014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .