- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03853057
A pressão positiva e a gravidade afetam a capnografia volumétrica
21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
O efeito da pressão positiva e da posição corporal na capnografia volumétrica avaliada por tomografia de impedância elétrica
A capnografia volumétrica é uma ferramenta interessante e não invasiva para monitorar a ventilação em pacientes sob ventilação mecânica.
O objetivo deste estudo foi testar o efeito da ventilação com pressão positiva e diferentes posições corporais em capnogramas volumétricos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo intervencional, voluntários acordados e saudáveis serão submetidos a ventilação espontânea com pressão de suporte e pressão controlada, utilizando máscara nasal apertada.
Capnografia volumétrica e tomografia de impedância elétrica (TIE) serão registradas continuamente durante o protocolo.
Diferentes posições corporais foram testadas aleatoriamente.
A análise da distribuição global e regional da ventilação usando EIT será combinada com as mudanças observadas nos parâmetros derivados da capnografia volumétrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society Anestesia estado físico I.
- Idade entre 25-39 anos,
- Índice de massa corporal entre 23-28 kg/m2,
- Não-fumantes.
Critério de exclusão:
- Presença de doenças pulmonares ou cardíacas.
- Espirometria anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ventilação não invasiva
Pressão positiva não invasiva em diferentes posições do corpo: sentado - supino - prono - lateral direito e lateral esquerdo.
|
ventilação com pressão positiva em diferentes posições do corpo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise das mudanças nos parâmetros capnográficos volumétricos com mudanças no posicionamento corporal e ventilação com pressão positiva.
Prazo: 4 horas
|
Os voluntários estão respirando espontaneamente com e sem suporte de pressão positiva.
Os parâmetros capnográficos foram registrados em cada condição estudada.
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagens de impedância elétrica da distribuição da ventilação com mudanças no posicionamento corporal e ventilação com pressão positiva.
Prazo: 4 horas
|
Os voluntários estão respirando espontaneamente com e sem suporte de pressão positiva.
Imagens de impedância elétrica foram tiradas em cada condição estudada.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04112014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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