- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03853057
La pression positive et la gravité affectent la capnographie volumétrique
21 février 2019 mis à jour par: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
L'effet de la pression positive et de la position du corps sur la capnographie volumétrique évalué par tomographie par impédance électrique
La capnographie volumétrique est un outil intéressant et non invasif pour le suivi de la ventilation chez les patients ventilés mécaniquement.
Le but de cette étude était de tester l'effet de la ventilation à pression positive et de différentes positions du corps sur les capnogrammes volumétriques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude interventionnelle, des volontaires éveillés et sains seront soumis à une ventilation spontanée en aide inspiratoire et en pression contrôlée à l'aide d'un masque nasal étanche.
La capnographie volumétrique et la tomographie par impédance électrique (EIT) seront enregistrées en continu pendant le protocole.
Différentes positions du corps ont été testées au hasard.
L'analyse de la distribution mondiale et régionale de la ventilation à l'aide de l'EIT sera mise en correspondance avec les changements observés dans les paramètres dérivés de la capnographie volumétrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique d'anesthésie de la société américaine I.
- Âge entre 25 et 39 ans,
- Indice de masse corporelle entre 23-28 kg/m2,
- Non-fumeurs.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies pulmonaires ou cardiaques.
- Spirométrie anormale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ventilation non invasive
Pression positive non invasive à différentes positions du corps : assis - couché - couché - latéral droit et latéral gauche.
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ventilation à pression positive à différentes positions du corps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des changements des paramètres capnographiques volumétriques avec des changements dans le positionnement du corps et la ventilation à pression positive.
Délai: 4 heures
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Les volontaires respirent spontanément avec et sans aide en pression positive.
Les paramètres capnographiques ont été enregistrés à chaque condition étudiée.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Images d'impédance électrique de la distribution de la ventilation avec changements de positionnement du corps et ventilation à pression positive.
Délai: 4 heures
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Les volontaires respirent spontanément avec et sans aide en pression positive.
Des images d'impédance électrique ont été prises à chaque condition étudiée.
|
4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (Réel)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04112014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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