- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03853057
Dodatnie ciśnienie i grawitacja wpływają na kapnografię wolumetryczną
21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Wpływ dodatniego ciśnienia i pozycji ciała na kapnografię wolumetryczną oceniany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Kapnografia wolumetryczna jest ciekawym i nieinwazyjnym narzędziem do monitorowania wentylacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Celem pracy było zbadanie wpływu wentylacji dodatnim ciśnieniem i różnych pozycji ciała na kapnogramy objętościowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu interwencyjnym przytomni i zdrowi ochotnicy zostaną poddani spontanicznej wentylacji wspomaganej ciśnieniowo i kontrolowanej wentylacji ciśnieniowej przy użyciu szczelnej maski nosowej.
Kapnografia wolumetryczna i tomografia impedancji elektrycznej (EIT) będą rejestrowane w sposób ciągły podczas protokołu.
Losowo testowano różne pozycje ciała.
Analiza globalnego i regionalnego rozkładu wentylacji za pomocą EIT zostanie powiązana ze zmianami obserwowanymi w parametrach uzyskanych z kapnografii wolumetrycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Stan fizyczny I.
- Wiek między 25-39 lat,
- Wskaźnik masy ciała 23-28 kg/m2,
- Niepalący.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób płuc lub serca.
- Nieprawidłowa spirometria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wentylacja nieinwazyjna
Nieinwazyjne dodatnie ciśnienie w różnych pozycjach ciała: siedząca - na plecach - na brzuchu - prawy boczny i lewy boczny.
|
wentylacja dodatnim ciśnieniem w różnych pozycjach ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza zmian wolumetrycznych parametrów kapnograficznych wraz ze zmianami ułożenia ciała i wentylacją dodatnim ciśnieniem.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ochotnicy oddychają spontanicznie ze wspomaganiem dodatnim ciśnieniem i bez niego.
Parametry kapnograficzne rejestrowano w każdym badanym stanie.
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy impedancji elektrycznej rozkładu wentylacji ze zmianami ułożenia ciała i wentylacji dodatnim ciśnieniem.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ochotnicy oddychają spontanicznie ze wspomaganiem dodatnim ciśnieniem i bez niego.
Obrazy impedancji elektrycznej wykonano w każdym badanym stanie.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04112014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .