- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03853057
Positieve druk en zwaartekracht beïnvloeden volumetrische capnografie
21 februari 2019 bijgewerkt door: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Het effect van positieve druk en lichaamspositie op volumetrische capnografie beoordeeld door elektrische impedantietomografie
Volumetrische capnografie is een interessant en niet-invasief hulpmiddel voor het bewaken van de beademing bij mechanisch beademde patiënten.
Het doel van deze studie was om het effect van positieve drukventilatie en verschillende lichaamshoudingen op volumetrische capnogrammen te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze interventionele studie zullen wakkere en gezonde vrijwilligers worden onderworpen aan spontane, drukondersteunende en gecontroleerde drukbeademing met behulp van een strak neusmasker.
Volumetrische capnografie en elektrische impedantietomografie (EIT) worden continu geregistreerd tijdens het protocol.
Verschillende lichaamshoudingen werden willekeurig getest.
Analyse van de wereldwijde en regionale distributie van ventilatie met behulp van EIT zal worden vergeleken met waargenomen veranderingen in van volumetrische capnografie afgeleide parameters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society Anesthesie fysieke status I.
- Leeftijd tussen 25-39 jaar oud,
- Body mass index tussen 23-28 kg/m2,
- Niet-rokers.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van long- of hartaandoeningen.
- Abnormale spirometrie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-invasieve beademing
Niet-invasieve positieve druk in verschillende lichaamsposities: zittend - liggend - buiklig - rechts lateraal en links lateraal.
|
overdrukventilatie op verschillende lichaamshoudingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de veranderingen in volumetrische capnografische parameters met veranderingen in lichaamspositionering en overdrukventilatie.
Tijdsspanne: 4 uur
|
De vrijwilligers ademen spontaan met en zonder positieve drukondersteuning.
Capnografische parameters werden geregistreerd bij elke bestudeerde aandoening.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische impedantiebeelden van de distributie van ventilatie met veranderingen in lichaamspositie en positieve drukventilatie.
Tijdsspanne: 4 uur
|
De vrijwilligers ademen spontaan met en zonder positieve drukondersteuning.
Elektrische impedantiebeelden werden genomen bij elke bestudeerde toestand.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04112014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .