- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03853057
Überdruck und Schwerkraft beeinflussen die volumetrische Kapnographie
21. Februar 2019 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Die Auswirkung von Überdruck und Körperposition auf die volumetrische Kapnographie, bewertet durch elektrische Impedanztomographie
Die volumetrische Kapnographie ist ein interessantes und nicht-invasives Instrument zur Überwachung der Beatmung bei beatmeten Patienten.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung von Überdruckbeatmung und unterschiedlichen Körperpositionen auf volumetrische Kapnogramme zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Interventionsstudie werden wache und gesunde Freiwillige einer spontanen Druckunterstützungs- und Kontrolldruckbeatmung unter Verwendung einer dichten Nasenmaske unterzogen.
Volumetrische Kapnographie und elektrische Impedanztomographie (EIT) werden während des Protokolls kontinuierlich aufgezeichnet.
Verschiedene Körperpositionen wurden zufällig getestet.
Die Analyse der globalen und regionalen Verteilung der Beatmung mithilfe von EIT wird mit den beobachteten Änderungen in den aus der volumetrischen Kapnographie abgeleiteten Parametern abgeglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status der Anästhesie der American Society I.
- Alter zwischen 25 und 39 Jahren,
- Body-Mass-Index zwischen 23 und 28 kg/m2,
- Nichtraucher.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Lungen- oder Herzerkrankungen.
- Abnormale Spirometrie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: nicht-invasive Beatmung
Nicht-invasiver positiver Druck bei verschiedenen Körperpositionen: Sitzen – Rückenlage – Bauchlage – rechtslateral und linkslateral.
|
Überdruckbeatmung an verschiedenen Körperpositionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Veränderungen der volumetrischen kapnographischen Parameter bei Veränderungen der Körperpositionierung und Überdruckbeatmung.
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Die Freiwilligen atmen spontan mit und ohne Überdruckunterstützung.
Kapnographische Parameter wurden bei jedem untersuchten Zustand registriert.
|
4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektrische Impedanzbilder der Beatmungsverteilung bei Änderungen der Körperpositionierung und Überdruckbeatmung.
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Freiwilligen atmen spontan mit und ohne Überdruckunterstützung.
Bei jedem untersuchten Zustand wurden Bilder der elektrischen Impedanz aufgenommen.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04112014
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NEIN
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