- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03853057
Positivt trykk og gravitasjon påvirker volumetrisk kapnografi
21. februar 2019 oppdatert av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Effekten av positivt trykk og kroppsposisjon på volumetrisk kapnografi vurdert ved elektrisk impedanstomografi
Volumetrisk kapnografi er et interessant og ikke-invasivt verktøy for å overvåke ventilasjon hos mekanisk ventilerte pasienter.
Målet med denne studien var å teste effekten av positivt trykkventilasjon og ulike kroppsposisjoner på volumetriske kapnogrammer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne intervensjonsstudien vil våkne og friske frivillige bli utsatt for spontan, trykkstøttende og kontrolltrykkventilasjon ved hjelp av en tett nesemaske.
Volumetrisk kapnografi og elektrisk impedanstomografi (EIT) vil bli registrert kontinuerlig under protokollen.
Ulike kroppsstillinger ble tilfeldig testet.
Analyse av global og regional fordeling av ventilasjon ved bruk av EIT vil bli matchet med endringer observert i volumetrisk kapnografi-avledede parametere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society Anesthesia fysisk status I.
- Alder mellom 25-39 år,
- Kroppsmasseindeks mellom 23-28 kg/m2,
- Ikke-røykere.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av lunge- eller hjertesykdommer.
- Unormal spirometri.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-invasiv ventilasjon
Ikke-invasivt positivt trykk ved forskjellige kroppsposisjoner: sittende - liggende - utsatt - høyre lateralt og venstre lateralt.
|
overtrykksventilasjon ved forskjellige kroppsposisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av endringene i volumetriske kapnografiske parametere med endringer i kroppsposisjonering og overtrykksventilasjon.
Tidsramme: 4 timer
|
De frivillige puster spontant med og uten overtrykksstøtte.
Kapnografiske parametere ble registrert ved hver studert tilstand.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektriske impedansbilder av fordelingen av ventilasjon med endringer i kroppsposisjonering og overtrykksventilasjon.
Tidsramme: 4 timer
|
De frivillige puster spontant med og uten overtrykksstøtte.
Elektriske impedansbilder ble tatt ved hver studert tilstand.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04112014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .