- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03853057
Positivt tryk og tyngdekraft påvirker volumetrisk kapnografi
21. februar 2019 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Effekten af positivt tryk og kropsposition på volumetrisk kapnografi vurderet ved elektrisk impedanstomografi
Volumetrisk kapnografi er et interessant og ikke-invasivt værktøj til overvågning af ventilation hos mekanisk ventilerede patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at teste effekten af positivt trykventilation og forskellige kropspositioner på volumetriske kapnogrammer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne interventionelle undersøgelse vil vågne og raske frivillige blive underkastet spontan, trykstøttende og kontrollere trykventilation ved hjælp af en stram næsemaske.
Volumetrisk kapnografi og elektrisk impedanstomografi (EIT) vil løbende blive optaget under protokollen.
Forskellige kropsstillinger blev tilfældigt testet.
Analyse af global og regional fordeling af ventilation ved hjælp af EIT vil blive matchet med ændringer observeret i volumetrisk kapnografi-afledte parametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society Anesthesia fysisk status I.
- Alder mellem 25-39 år,
- Kropsmasseindeks mellem 23-28 kg/m2,
- Ikke-rygere.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af lunge- eller hjertesygdomme.
- Unormal spirometri.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: non-invasiv ventilation
Ikke-invasivt positivt tryk ved forskellige kropspositioner: siddende - rygliggende - tilbøjelig - højre lateralt og venstre lateralt.
|
overtryksventilation ved forskellige kropspositioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af ændringerne i volumetriske kapnografiske parametre med ændringer i kropspositionering og overtryksventilation.
Tidsramme: 4 timer
|
De frivillige trækker vejret spontant med og uden overtryksstøtte.
Kapnografiske parametre blev registreret ved hver undersøgt tilstand.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektriske impedansbilleder af ventilationens fordeling med ændringer i kropspositionering og overtryksventilation.
Tidsramme: 4 timer
|
De frivillige trækker vejret spontant med og uden overtryksstøtte.
Billeder af elektrisk impedans blev taget ved hver undersøgt tilstand.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04112014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .