- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03853057
Presión positiva y gravedad afectan la capnografía volumétrica
21 de febrero de 2019 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
El efecto de la presión positiva y la posición del cuerpo en la capnografía volumétrica evaluada por tomografía de impedancia eléctrica
La capnografía volumétrica es una herramienta interesante y no invasiva para monitorear la ventilación en pacientes con ventilación mecánica.
El objetivo de este estudio fue probar el efecto de la ventilación con presión positiva y diferentes posiciones del cuerpo en los capnogramas volumétricos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio de intervención, se someterá a voluntarios sanos y despiertos a ventilación espontánea con presión de soporte y con presión de control utilizando una mascarilla nasal apretada.
La capnografía volumétrica y la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) se registrarán continuamente durante el protocolo.
Se probaron aleatoriamente diferentes posiciones del cuerpo.
El análisis de la distribución global y regional de la ventilación usando EIT se comparará con los cambios observados en los parámetros derivados de la capnografía volumétrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- American Society Anestesia estado físico I.
- Edad entre 25-39 años,
- Índice de masa corporal entre 23-28 kg/m2,
- no fumadores.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades pulmonares o cardíacas.
- Espirometría anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ventilación no invasiva
Presión positiva no invasiva en diferentes posiciones del cuerpo: sentado - supino - prono - lateral derecho y lateral izquierdo.
|
ventilación con presión positiva en diferentes posiciones del cuerpo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de los cambios en los parámetros capnográficos volumétricos con cambios en el posicionamiento corporal y ventilación con presión positiva.
Periodo de tiempo: 4 horas
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Los voluntarios respiran espontáneamente con y sin soporte de presión positiva.
Los parámetros capnográficos se registraron en cada condición estudiada.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de impedancia eléctrica de la distribución de la ventilación con cambios en la posición del cuerpo y ventilación con presión positiva.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Los voluntarios respiran espontáneamente con y sin soporte de presión positiva.
Se tomaron imágenes de impedancia eléctrica en cada condición estudiada.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04112014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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