- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03853057
Positiivinen paine ja painovoima vaikuttavat volumetriseen kapnografiaan
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Positiivisen paineen ja kehon asennon vaikutus volumetriseen kapnografiaan sähköimpedanssitomografialla arvioituna
Volumetrinen kapnografia on mielenkiintoinen ja ei-invasiivinen työkalu ventilaation seurantaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata ylipainehengityksen ja erilaisten kehon asemien vaikutusta volumetrisiin kapnogrammeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä interventiotutkimuksessa hereillä oleville ja terveille vapaaehtoisille tehdään spontaani painetuki- ja paineventilaatio tiukalla nenänaamarilla.
Volumetrista kapnografiaa ja sähköimpedanssitomografiaa (EIT) tallennetaan jatkuvasti protokollan aikana.
Eri kehon asennot testattiin satunnaisesti.
EIT:tä käyttävän ilmanvaihdon globaalin ja alueellisen jakautumisen analyysi yhdistetään volyymikapnografiasta johdettujen parametrien muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society Anesthesia fyysinen tila I.
- Ikä 25-39 vuotta,
- painoindeksi 23-28 kg/m2,
- Tupakoimattomat.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhko- tai sydänsairauksien esiintyminen.
- Epänormaali spirometria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Non-invasiivinen positiivinen paine kehon eri asennoissa: istuen - selällään - vatsallaan - oikealla lateraalisella ja vasemmalla lateraalisella.
|
ylipainetuuletus eri kehon asennoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volumetristen kapnografisten parametrien muutosten analyysi kehon asennon ja ylipainehengityksen muutoksilla.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Vapaaehtoiset hengittävät spontaanisti positiivisen paineen tuella ja ilman.
Kapnografiset parametrit rekisteröitiin jokaisessa tutkitussa tilassa.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköimpedanssikuvat ilmanvaihdon jakautumisesta kehon asennon muutoksilla ja ylipaineventilaatiolla.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Vapaaehtoiset hengittävät spontaanisti positiivisen paineen tuella ja ilman.
Sähköimpedanssikuvat otettiin kussakin tutkitussa tilassa.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04112014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .