- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03853057
La pressione positiva e la gravità influenzano la capnografia volumetrica
21 febbraio 2019 aggiornato da: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
L'effetto della pressione positiva e della posizione del corpo sulla capnografia volumetrica valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica
La capnografia volumetrica è uno strumento interessante e non invasivo per il monitoraggio della ventilazione nei pazienti ventilati meccanicamente.
Lo scopo di questo studio era di testare l'effetto della ventilazione a pressione positiva e delle diverse posizioni del corpo sui capnogrammi volumetrici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio interventistico, volontari svegli e sani saranno sottoposti a supporto pressorio spontaneo e ventilazione a pressione controllata utilizzando una maschera nasale stretta.
La capnografia volumetrica e la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) saranno continuamente registrate durante il protocollo.
Diverse posizioni del corpo sono state testate in modo casuale.
L'analisi della distribuzione globale e regionale della ventilazione mediante EIT sarà confrontata con i cambiamenti osservati nei parametri derivati dalla capnografia volumetrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society Anesthesia I.
- Età compresa tra 25 e 39 anni,
- Indice di massa corporea tra 23-28 kg/m2,
- Non fumatori.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie polmonari o cardiache.
- Spirometria anomala.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ventilazione non invasiva
Pressione positiva non invasiva in diverse posizioni del corpo: seduta - supina - prona - laterale destra e laterale sinistra.
|
ventilazione a pressione positiva in diverse posizioni del corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi delle variazioni dei parametri capnografici volumetrici con variazioni di posizionamento corporeo e ventilazione a pressione positiva.
Lasso di tempo: 4 ore
|
I volontari respirano spontaneamente con e senza supporto di pressione positiva.
I parametri capnografici sono stati registrati in ciascuna condizione studiata.
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4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immagini di impedenza elettrica della distribuzione della ventilazione con cambiamenti nel posizionamento del corpo e ventilazione a pressione positiva.
Lasso di tempo: 4 ore
|
I volontari respirano spontaneamente con e senza supporto di pressione positiva.
Le immagini dell'impedenza elettrica sono state scattate in ciascuna condizione studiata.
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04112014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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