- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03853057
Влияние положительного давления и гравитации на волюметрическую капнографию
21 февраля 2019 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Влияние положительного давления и положения тела на волюметрическую капнографию, оцененную с помощью электроимпедансной томографии
Волюметрическая капнография представляет собой интересный и неинвазивный инструмент для мониторинга вентиляции у пациентов на искусственной вентиляции легких.
Целью данного исследования было проверить влияние вентиляции с положительным давлением и различных положений тела на волюметрические капнограммы.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом интервенционном исследовании бодрствующие и здоровые добровольцы будут подвергаться спонтанной вентиляции с поддержкой давлением и контролем давления с использованием плотной назальной маски.
Объемная капнография и электроимпедансная томография (EIT) будут непрерывно записываться во время протокола.
Случайным образом тестировались различные положения тела.
Анализ глобального и регионального распределения вентиляции с использованием EIT будет сопоставляться с изменениями, наблюдаемыми в параметрах, полученных с помощью волюметрической капнографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние анестезиолога Американского общества I.
- Возраст от 25 до 39 лет,
- Индекс массы тела 23-28 кг/м2,
- Некурящие.
Критерий исключения:
- Наличие легочных или сердечных заболеваний.
- Аномальная спирометрия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: неинвазивная вентиляция легких
Неинвазивное положительное давление при различных положениях тела: сидя - на спине - на животе - на правом боку и на левом боку.
|
ИВЛ с положительным давлением при различных положениях тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ изменений объемных капнографических показателей при изменении положения тела и вентиляции с положительным давлением.
Временное ограничение: 4 часа
|
Добровольцы дышат спонтанно с поддержкой положительным давлением и без нее.
Регистрировали капнографические параметры при каждом изучаемом состоянии.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроимпедансные изображения распределения вентиляции при изменении положения тела и вентиляции с положительным давлением.
Временное ограничение: 4 часа
|
Добровольцы дышат спонтанно с поддержкой положительным давлением и без нее.
Изображения электрического импеданса были получены при каждом изучаемом состоянии.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gerardo H Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Tusman G, Scandurra A, Bohm SH, Suarez-Sipmann F, Clara F. Model fitting of volumetric capnograms improves calculations of airway dead space and slope of phase III. J Clin Monit Comput. 2009 Aug;23(4):197-206. doi: 10.1007/s10877-009-9182-z. Epub 2009 Jun 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04112014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .