Studie o reakci lidí žijících s HIV na očkování proti tetanu (VACTEVIH)
Odpověď na primární imunizaci proti tetanu u dětí infikovaných HIV je nižší než u neinfikovaných dětí.
Odpověď na posilovací dávky tetanového toxoidu (TT) u dospělých žijících s HIV, kteří byli před nákazou základním očkováním, není známa.
V současné době se doporučuje TT booster u lidí žijících s HIV (PLHIV) každých 10 let. V běžné populaci se toto stažení provádí pouze ve 25, 45 a 65 letech, poté každých 10 let.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niort, Francie, 79000
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba ve věku ≥ 18 let
- Osoba infikovaná HIV následovala na infekčním oddělení CH Niort
- Narozen ve Francii
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Schopnost dát svobodný a informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Osoby s kontraindikací očkování proti tetanu
- Osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo osoby bez občanského práva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: dodatečný odběr krve
|
dodatečný odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odpověď vakcíny na očkování proti tetanu
Časové okno: 6. měsíc
|
Hladina IgG proti tetanu > 0,1 se považuje za dlouhodobou ochranu. Hladina IgG proti tetanu mezi 0,01 a 0,1 je krátkodobě považována za ochrannou. Měření odpovědi na vakcínu bude korelováno s věkem posledního stažení DPH (<10 let, mezi 10 a 20 lety,> 20 let a neznámé) |
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
- Ředitel studie: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Clostridium
- HIV infekce
- Tetanus
Další identifikační čísla studie
- PI-2019-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .