Estudio sobre la respuesta a la vacunación antitetánica de las personas que viven con el VIH (VACTEVIH)
La respuesta a la inmunización primaria contra el tétanos de los niños infectados por el VIH es menor que la de los niños no infectados.
Se desconoce la respuesta a las dosis de refuerzo del toxoide tetánico (TT) en adultos que viven con el VIH y que recibieron la vacunación primaria antes de la infección.
Actualmente, se recomienda tener un refuerzo de TT para personas que viven con el VIH (PVVIH) cada 10 años. En la población general, este retiro se realiza solo a los 25, 45 y 65 años, luego cada 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Niort, Francia, 79000
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona ≥ 18 años
- Persona infectada por el VIH seguida en el departamento de enfermedades infecciosas de CH Niort
- nacido en francia
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Ser capaz de dar su consentimiento libre e informado para participar en una investigación.
Criterio de exclusión:
- Personas con contraindicación para la vacunación antitetánica
- Personas bajo tutela o curatela o sin derecho civil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: muestreo de sangre adicional
|
muestreo de sangre adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la respuesta de la vacuna a la vacunación contra el tétanos
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Un nivel de IgG antitetánica > 0,1 se considera protector a largo plazo. Un nivel de IgG antitetánico entre 0,01 y 0,1 se considera protector a corto plazo. La medición de la respuesta a la vacuna se correlacionará con la edad del último retiro del VAT (<10 años, entre 10 y 20 años,> 20 años y desconocido) |
Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
- Director de estudio: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Clostridium
- Infecciones por VIH
- Tétanos
Otros números de identificación del estudio
- PI-2019-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .