Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de reactie op tetanusvaccinatie van mensen met hiv (VACTEVIH)

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Niort

De respons op primaire tetanusimmunisatie van HIV-geïnfecteerde kinderen is lager dan die van niet-geïnfecteerde kinderen.

De respons op boosterdoses van tetanustoxoïd (TT) bij volwassenen met hiv die voorafgaand aan infectie een primaire vaccinatie hebben gekregen, is niet bekend.

Momenteel wordt aanbevolen om elke 10 jaar een TT-booster te ondergaan voor mensen met hiv (PLHIV). Bij de algemene bevolking wordt deze terugroepactie pas gedaan na 25, 45 en 65 jaar, daarna om de 10 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Niort, Frankrijk, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon van ≥ 18 jaar
  • Op de afdeling infectieziekten van CH Niort is een met HIV geïnfecteerde persoon gevolgd
  • Geboren in Frankrijk
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Vrij en geïnformeerd toestemming kunnen geven voor deelname aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een contra-indicatie voor tetanusvaccinatie
  • Personen onder curatele of curatele of zonder burgerlijk recht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: aanvullende bloedafname
Diagnostische toets: aanvullende bloedafname
aanvullende bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de reactie van het vaccin op tetanusvaccinatie
Tijdsspanne: Maand 6

Een anti-tetanus IgG-niveau> 0,1 wordt als langdurig beschermend beschouwd. Een anti-tetanus IgG-niveau tussen 0,01 en 0,1 wordt op korte termijn als beschermend beschouwd.

De meting van de vaccinrespons wordt gecorreleerd met de leeftijd van de laatste btw-terugroepactie (<10 jaar, tussen 10 en 20 jaar,> 20 jaar en onbekend)
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Onderzoekers

  • Studie directeur: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Studie directeur: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI-2019-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren