Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om responsen på stivkrampevaksinasjon av mennesker som lever med HIV (VACTEVIH)

2. oktober 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier de Niort

Responsen på primær stivkrampeimmunisering hos HIV-infiserte barn er lavere enn hos uinfiserte barn.

Respons på tetanustoksoid (TT) boosterdoser hos voksne som lever med HIV som har mottatt primærvaksinasjon før infeksjon er ikke kjent.

Foreløpig anbefales det å ha en TT-booster for personer som lever med HIV (PLHIV) hvert 10. år. I befolkningen generelt gjøres denne tilbakekallingen bare ved 25, 45 og 65 år, deretter hvert 10. år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Niort, Frankrike, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person i alderen ≥ 18 år
  • Person smittet med HIV fulgte i infeksjonsavdelingen til CH Niort
  • Født i Frankrike
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Å kunne gi fritt og informert samtykke til deltakelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikasjon mot tetanusvaksinasjon
  • Personer under vergemål eller kuratorskap eller uten sivilrett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ekstra blodprøvetaking
Diagnostisk test: ekstra blodprøvetaking
ekstra blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaksineresponsen på tetanusvaksinasjon
Tidsramme: Måned 6

Et anti-stivkrampe IgG-nivå > 0,1 anses som langsiktig beskyttende. Et anti-tetanus IgG-nivå mellom 0,01 og 0,1 anses som beskyttende på kort sikt.

Målingen av vaksineresponsen vil være korrelert med alderen for siste tilbakekalling av merverdiavgift (<10 år, mellom 10 og 20 år,> 20 år og ukjent)
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Etterforskere

  • Studieleder: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Studieleder: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-2019-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere