Estudo sobre a Resposta à Vacinação Antitetânica em Pessoas Vivendo com HIV (VACTEVIH)
A resposta à imunização primária contra o tétano em crianças infectadas pelo HIV é menor do que em crianças não infectadas.
A resposta às doses de reforço do toxóide tetânico (TT) em adultos vivendo com HIV que receberam vacinação primária antes da infecção não é conhecida.
Atualmente, recomenda-se um reforço de TT para pessoas vivendo com HIV (PVHIV) a cada 10 anos. Na população em geral, essa recordação é feita apenas aos 25, 45 e 65 anos, depois a cada 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Niort, França, 79000
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com idade ≥ 18 anos
- Pessoa infectada com HIV acompanhada no departamento de doenças infecciosas do CH Niort
- Nascido na França
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Ser capaz de dar consentimento livre e informado para a participação em pesquisas
Critério de exclusão:
- Pessoas com contra-indicação à vacinação antitetânica
- Pessoas sob tutela ou curatela ou sem direito civil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: amostragem de sangue adicional
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amostragem de sangue adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a resposta da vacina à vacinação contra o tétano
Prazo: Mês 6
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Um nível de IgG antitetânico > 0,1 é considerado protetor a longo prazo. Um nível de IgG antitetânico entre 0,01 e 0,1 é considerado protetor a curto prazo. A medição da resposta vacinal será correlacionada com a idade do último recall de VAT (<10 anos, entre 10 e 20 anos,> 20 anos e desconhecido) |
Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
- Diretor de estudo: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Clostridium
- Infecções por HIV
- Tétano
Outros números de identificação do estudo
- PI-2019-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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