Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om svaret på stelkrampsvaccination av människor som lever med hiv (VACTEVIH)

2 oktober 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Niort

Svaret på primär stelkrampsimmunisering hos HIV-infekterade barn är lägre än hos oinfekterade barn.

Svar på boosterdoser av stelkrampstoxoid (TT) hos vuxna som lever med HIV som har fått primärvaccination före infektion är inte känt.

För närvarande rekommenderas det att ha en TT-booster för personer som lever med HIV (PLHIV) vart tionde år. I allmänhet görs detta återkallande först vid 25, 45 och 65 år, sedan vart tionde år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Niort, Frankrike, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person i åldern ≥ 18 år
  • Person som smittats med hiv följdes på avdelningen för infektionssjukdomar i CH Niort
  • Född i Frankrike
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Att kunna ge fritt och informerat samtycke till deltagande i forskning

Exklusions kriterier:

  • Personer med kontraindikation mot stelkrampsvaccination
  • Personer under förmynderskap eller intendent eller utan civilrätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ytterligare blodprovstagning
Diagnostiskt test: ytterligare blodprovstagning
ytterligare blodprovstagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaccinets svar på stelkrampsvaccination
Tidsram: Månad 6

En anti-tetanus IgG-nivå > 0,1 anses vara långsiktigt skyddande. En anti-tetanus IgG-nivå mellan 0,01 och 0,1 anses vara skyddande på kort sikt.

Mätningen av vaccinsvaret kommer att korreleras med åldern för den senaste momsåterkallelsen (<10 år, mellan 10 och 20 år,> 20 år och okänd)
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Utredare

  • Studierektor: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Studierektor: Simon SUNDER, Doctor, CH Niort

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (Faktisk)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI-2019-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på ytterligare blodprovstagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera