Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla risposta alla vaccinazione contro il tetano delle persone affette da HIV (VACTEVIH)

2 ottobre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier de Niort

La risposta all'immunizzazione primaria contro il tetano dei bambini con infezione da HIV è inferiore a quella dei bambini non infetti.

Non è nota la risposta alle dosi di richiamo del tossoide tetanico (TT) negli adulti affetti da HIV che hanno ricevuto la vaccinazione primaria prima dell'infezione.

Attualmente, si raccomanda di sottoporsi a un richiamo del TT per le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) ogni 10 anni. Nella popolazione generale, questo richiamo viene effettuato solo a 25, 45 e 65 anni, quindi ogni 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Niort, Francia, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di età ≥ 18 anni
  • Persona infetta da HIV seguita nel reparto di malattie infettive di CH Niort
  • Nato in Francia
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Essere in grado di dare il consenso libero e informato alla partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Persone con una controindicazione alla vaccinazione antitetanica
  • Persone sotto tutela o curatela o prive di diritto civile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ulteriore prelievo di sangue
Test diagnostico: ulteriore prelievo di sangue
ulteriore prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la risposta vaccinale alla vaccinazione antitetanica
Lasso di tempo: Mese 6

Un livello di IgG anti-tetano > 0,1 è considerato protettivo a lungo termine. Un livello di IgG anti-tetano compreso tra 0,01 e 0,1 è considerato protettivo a breve termine.

La misurazione della risposta al vaccino sarà correlata con l'età dell'ultimo richiamo dell'IVA (<10 anni, tra 10 e 20 anni,> 20 anni e sconosciuto)
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Investigatori

  • Direttore dello studio: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Direttore dello studio: Simon SUNDER, Doctor, CH Niort

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-2019-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su ulteriore prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi