- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03853681
Tutkimus HIV-tartunnan saaneiden ihmisten reaktiosta tetanusrokotuksiin (VACTEVIH)
HIV-tartunnan saaneiden lasten vaste primaariseen jäykkäkouristusrokotukseen on pienempi kuin ei-tartunnan saaneiden lasten.
Vastetta tetanustoksoidin (TT) tehosteannoksiin HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotka ovat saaneet perusrokotuksen ennen tartuntaa, ei tunneta.
Tällä hetkellä HIV-tartunnan saaneille (PLHIV) on suositeltavaa ottaa TT-tehoste 10 vuoden välein. Yleisessä väestössä tämä takaisinveto tehdään vain 25-, 45- ja 65-vuotiaana, sitten 10 vuoden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niort, Ranska, 79000
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias henkilö
- HIV-tartunnan saanutta henkilöä seurattiin CH Niortin infektiotautiosastolla
- Syntynyt Ranskassa
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
- Mahdollisuus antaa vapaa ja tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vasta-aihe tetanusrokotteelle
- Henkilöt, jotka ovat holhouksessa tai holhouksessa tai ilman siviilioikeutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lisäverinäytteitä
|
lisäverinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rokotevaste jäykkäkouristusrokotukseen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Jäykkäkouristusvastaisen IgG-tason > 0,1 katsotaan suojaavan pitkällä aikavälillä. Jäykkäkouristus-IgG-tasoa 0,01 ja 0,1 välillä pidetään suojaavana lyhyellä aikavälillä. Rokotevasteen mittaus korreloidaan viimeisimmän arvonlisäveron palautuksen iän kanssa (<10 vuotta, 10–20 vuotta, > 20 vuotta ja tuntematon) |
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
- Opintojohtaja: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Clostridium-infektiot
- HIV-infektiot
- Jäykkäkouristus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-2019-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .