Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus HIV-tartunnan saaneiden ihmisten reaktiosta tetanusrokotuksiin (VACTEVIH)

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier de Niort

HIV-tartunnan saaneiden lasten vaste primaariseen jäykkäkouristusrokotukseen on pienempi kuin ei-tartunnan saaneiden lasten.

Vastetta tetanustoksoidin (TT) tehosteannoksiin HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotka ovat saaneet perusrokotuksen ennen tartuntaa, ei tunneta.

Tällä hetkellä HIV-tartunnan saaneille (PLHIV) on suositeltavaa ottaa TT-tehoste 10 vuoden välein. Yleisessä väestössä tämä takaisinveto tehdään vain 25-, 45- ja 65-vuotiaana, sitten 10 vuoden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Niort, Ranska, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias henkilö
  • HIV-tartunnan saanutta henkilöä seurattiin CH Niortin infektiotautiosastolla
  • Syntynyt Ranskassa
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
  • Mahdollisuus antaa vapaa ja tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vasta-aihe tetanusrokotteelle
  • Henkilöt, jotka ovat holhouksessa tai holhouksessa tai ilman siviilioikeutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lisäverinäytteitä
lisäverinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rokotevaste jäykkäkouristusrokotukseen
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Jäykkäkouristusvastaisen IgG-tason > 0,1 katsotaan suojaavan pitkällä aikavälillä. Jäykkäkouristus-IgG-tasoa 0,01 ja 0,1 välillä pidetään suojaavana lyhyellä aikavälillä.

Rokotevasteen mittaus korreloidaan viimeisimmän arvonlisäveron palautuksen iän kanssa (<10 vuotta, 10–20 vuotta, > 20 vuotta ja tuntematon)

Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Opintojohtaja: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa