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Studie über die Reaktion von Menschen mit HIV auf die Tetanusimpfung (VACTEVIH)

2. Oktober 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Niort

Die Reaktion auf eine primäre Tetanus-Impfung ist bei HIV-infizierten Kindern geringer als bei nicht infizierten Kindern.

Die Reaktion auf Tetanustoxoid (TT)-Auffrischungsdosen bei Erwachsenen mit HIV, die vor der Infektion eine Grundimmunisierung erhalten haben, ist nicht bekannt.

Derzeit wird für Menschen mit HIV (PLHIV) empfohlen, alle 10 Jahre eine TT-Auffrischimpfung durchzuführen. In der Allgemeinbevölkerung erfolgt dieser Rückruf erst im Alter von 25, 45 und 65 Jahren, dann alle 10 Jahre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Niort, Frankreich, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person im Alter ≥ 18 Jahre
  • Eine mit HIV infizierte Person wurde in der Abteilung für Infektionskrankheiten von CH Niort verfolgt
  • Geboren in Frankreich
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • In der Lage sein, eine freiwillige und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Kontraindikation für die Tetanusimpfung
  • Personen unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder ohne Zivilrecht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: zusätzliche Blutentnahme
Diagnosetest: zusätzliche Blutentnahme
zusätzliche Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Impfreaktion auf die Tetanusimpfung
Zeitfenster: Monat 6

Ein Anti-Tetanus-IgG-Spiegel > 0,1 gilt als langfristig schützend. Ein Anti-Tetanus-IgG-Spiegel zwischen 0,01 und 0,1 gilt kurzfristig als schützend.

Die Messung der Impfreaktion wird mit dem Alter des letzten Mehrwertsteuerrückrufs korreliert (<10 Jahre, zwischen 10 und 20 Jahren, > 20 Jahre und unbekannt).
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Ermittler

  • Studienleiter: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Studienleiter: Simon SUNDER, Doctor, CH Niort

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-2019-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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