Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реакции людей, живущих с ВИЧ, на вакцинацию против столбняка (VACTEVIH)

2 октября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier de Niort

Реакция на первичную противостолбнячную иммунизацию ВИЧ-инфицированных детей ниже, чем у неинфицированных детей.

Реакция на бустерные дозы столбнячного анатоксина (ТТ) у взрослых, живущих с ВИЧ, получивших первичную вакцинацию до инфицирования, неизвестна.

В настоящее время ревакцинацию ТТ людям, живущим с ВИЧ (ЛЖВ), рекомендуется проводить каждые 10 лет. В общей популяции этот отзыв производится только в 25, 45 и 65 лет, затем каждые 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Niort, Франция, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лицо в возрасте ≥ 18 лет
  • Человек, инфицированный ВИЧ, находится под наблюдением в инфекционном отделении CH Niort.
  • Родился во Франции
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
  • Возможность дать свободное и информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Лица с противопоказаниями к вакцинации против столбняка
  • Лица, находящиеся под опекой или попечительством или без гражданского права

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: дополнительный забор крови
Диагностический тест: дополнительный забор крови
дополнительный забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реакция вакцины на прививку от столбняка
Временное ограничение: Месяц 6

Уровень антистолбнячного IgG > 0,1 считается долгосрочным защитным фактором. Уровень антистолбнячного IgG от 0,01 до 0,1 считается защитным в краткосрочной перспективе.

Измерение ответа на вакцину будет коррелировать с возрастом последнего отзыва НДС (<10 лет, от 10 до 20 лет,> 20 лет и неизвестно)
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Niort

Следователи

  • Директор по исследованиям: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Директор по исследованиям: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI-2019-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться