Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om reaktionen på stivkrampevaccination af mennesker, der lever med hiv (VACTEVIH)

2. oktober 2020 opdateret af: Centre Hospitalier de Niort

Responsen på primær stivkrampeimmunisering hos HIV-inficerede børn er lavere end hos ikke-inficerede børn.

Respons på boosterdoser af tetanustoxoid (TT) hos voksne, der lever med HIV, som har modtaget primærvaccination før infektion, kendes ikke.

I øjeblikket anbefales det at have en TT-booster til mennesker, der lever med HIV (PLHIV) hvert 10. år. I den almindelige befolkning foretages denne tilbagekaldelse kun ved 25, 45 og 65 år, derefter hvert 10. år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Niort, Frankrig, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person i alderen ≥ 18 år
  • Person smittet med HIV fulgtes i infektionsafdelingen i CH Niort
  • Født i Frankrig
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • At kunne give frit og informeret samtykke til deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikation til stivkrampevaccination
  • Personer under værgemål eller kuratur eller uden civilret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: yderligere blodprøvetagning
Diagnostisk test: yderligere blodprøvetagning
yderligere blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaccinens reaktion på stivkrampevaccination
Tidsramme: Måned 6

Et anti-stivkrampe IgG-niveau > 0,1 betragtes som langsigtet beskyttende. Et anti-stivkrampe IgG-niveau mellem 0,01 og 0,1 betragtes som beskyttende på kort sigt.

Målingen af ​​vaccineresponset vil være korreleret med alderen for sidste momstilbagekaldelse (<10 år, mellem 10 og 20 år,> 20 år og ukendt)
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Efterforskere

  • Studieleder: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Studieleder: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-2019-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner