Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi na szczepienie przeciw tężcowi osób żyjących z HIV (VACTEVIH)

2 października 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Niort

Odpowiedź na pierwotne szczepienie przeciw tężcowi dzieci zakażonych wirusem HIV jest niższa niż dzieci niezakażonych.

Odpowiedź na dawki przypominające toksoidu tężcowego (TT) u osób dorosłych żyjących z HIV, które otrzymały szczepienie podstawowe przed zakażeniem, nie jest znana.

Obecnie zaleca się, aby osoby żyjące z HIV (PLHIV) raz na 10 lat otrzymały szczepionkę przypominającą TT. W populacji ogólnej przypomina się to dopiero w wieku 25, 45 i 65 lat, a następnie co 10 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Niort, Francja, 79000
        • Centre Hospitalier de Niort

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba w wieku ≥ 18 lat
  • Osoba zakażona wirusem HIV obserwowana w oddziale chorób zakaźnych CH Niort
  • Urodzony we Francji
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Możliwość wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw tężcowi
  • Osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą lub nieposiadające prawa cywilnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dodatkowe pobieranie krwi
Test diagnostyczny: dodatkowe pobieranie krwi
dodatkowe pobieranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź szczepionki na szczepienie przeciw tężcowi
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Poziom przeciwtężcowej IgG > 0,1 jest uważany za długoterminową ochronę. Poziom przeciwtężcowej IgG między 0,01 a 0,1 jest uważany za ochronny w krótkim okresie.

Pomiar odpowiedzi na szczepionkę będzie skorelowany z wiekiem ostatniego wycofania podatku VAT (<10 lat, między 10 a 20 lat,> 20 lat i nieznane)
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simon SUNDER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort - France
  • Dyrektor Studium: Simon SUNDER, Doctor, CH NIORT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-2019-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj