Intranazální směs ketaminu a midazolamu pro procedurální sedaci u dětí s mentálním postižením:

Sedace a analgezie snižují potřebu celkové anestezie mimo operační sál. Intravenózní cesta je standardní způsob sedace, ale její použití může být omezeno u nespolupracujících mentálně postižených dětí. Aktivní fyzické omezení dětí způsobuje emocionální trauma jak rodičům, tak dětem, zejména u těchto pacientů. Perorální sedace má mnoho nevýhod, jako je opožděný nástup účinku, lepší chuť, potřeba různých druhů sirupu nebo medu dle preference pacienta, děti mohou odmítat perorální léky nebo je dokonce plivat a také způsobuje pooperační nevolnost a zvracení . Naproti tomu intramuskulární sedace je snadným účinným způsobem podání a je preferována pro rychlý nástup účinku a vyšší předvídatelnost doby trvání, avšak obava z bolestivosti injekcí je u těchto zranitelných dětských pacientů považována za nevýhodu. nazální cesta je důležitou alternativní cestou, protože jde o bezbolestný a zbytečný přístup s rychlou absorpcí léku z nosní sliznice, která se dostane do mozkomíšního moku a obchází metabolismus prvního průchodu játry. Intranazální midazolam pro sedaci dětí byl poprvé popsán Wiltonem et al. Nedávné studie prokázaly použití nosního ketaminového spreje k léčbě rezistentní deprese u dospělých. Ketamin jako premedikace u dětí byl také úspěšně podáván nazální cestou. V univerzitních nemocnicích v Ain shams podáváme buď perorálně midazolam nebo intramuskulární ketamin následovaný sevofluranem nebo propofolem pro dětskou procedurální sedaci. Nosní midazolam nebo ketamin nebyly vyzkoušeny, přestože jde o vhodnou volbu s mnoha možnými výhodami. Kombinace ketaminu a midazolamu způsobuje hlubší sedaci a méně dysforickou reakci ketaminu, proto v této studii hodnotíme účinnost a bezpečnost podání této kombinace intranazální cestou k procedurální sedaci u dětí s opožděným mentálním vývojem mimo operační sál.

Po schválení naší Etickou komisí bude přijat písemný informovaný souhlas rodičů. Do naší studie bude zařazeno 40 dětí s autismem, mongolismem nebo dětskou mozkovou obrnou klasifikované jako fyzický stav I a II Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku 4 až 12 let a počítačově generované přiřazení bude použito k randomizaci a rozdělit pacienty do jedné ze dvou stejných studijních skupin.

pacienti dodrží hodiny hladovění, pokud je to volitelné, zatímco pacienti na pohotovosti budou požádáni, aby počkali šest hodin po posledním jídle.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina IN: bude dostávat intranazálně ketamin 5 mg/kg a midazolam 0,2 mg/kg a intranazální sedativa budeme podávat pomocí slizničního atomizačního zařízení.

Skupina IM: bude dostávat intramuskulární ketamin 5 mg/kg a midazolam 0,2 mg/kg Hladiny sedace po 10, 20 a 30 minutách budou hodnoceny pomocí Pediatric Sedation State Scale (PSSS).

Léky budou podávány 15-20 minut před výkonem, poté budou nepřetržitě monitorovány a zaznamenávány srdeční frekvence (HR), saturace kyslíkem (Spo2) a střední arteriální krevní tlak (MBP) každých 5 minut po podání léku po dobu 60 minut.

Při bolestivých zákrocích bude podána lokální anestezie. Intravenózní ketamin 1 mg/kg bude podán v případě potřeby z důvodu prodloužení procedury nebo pokud není dosaženo požadované úrovně sedace intranazální nebo intramuskulární cestou.

respirační příhody, jako je obstrukce a desaturace dýchacích cest méně než 92 % bude léčeno tahem čelistí a suplementací kyslíku, apnoe nebo laryngeální spasmus budou řešeny endotracheální intubací. Sípání bude zaznamenáno a řádně zvládnuto pomocí bronchodilatancií a steroidů.

Pro hemodynamické a respirační nestability bude k dispozici pohotovostní vozík a léky.

Po uzdravení pacientů rodiče a lékaři zhodnotí jejich celkovou spokojenost pomocí jednoduchého obrázku 5bodové Likertovy škály.

Primární výsledek: účinnost sedace. Sekundární výstup: nástup, trvání sedace, nežádoucí účinek, spokojenost rodičů a lékaře.

Konečný bod studie: pokud naše technika nedokázala sedovat, pacientovi bude k dokončení procedury podána celková anestezie buď intravenózní ketamin 1 mg/kg nebo inhalační sevofluran.