Intranasal ketamin- och midazolamblandning för procedurell sedering hos barn med psykiska funktionshinder:

Sedation och analgesi minskar behovet av generell anestesi utanför operationssalen. Intravenös väg är standardsättet för sedering, men dess användning kan begränsas hos icke-samarbetsvilliga mentalt handikappade barn. Aktiv Fysisk begränsning av barn orsakar känslomässiga trauman för både föräldrar och barn, särskilt hos dessa patienter. Oral sedering har flera nackdelar som försenad effekt, bättre smak, behovet av olika typer av sirap eller honung beroende på patientens preferenser, barn kan vägra att ta orala läkemedel eller till och med spotta det och det orsakar också postoperativt illamående och kräkningar . Däremot är intramuskulär sedering ett enkelt och effektivt sätt att administrera och det är att föredra på grund av dess snabba insättande effekt och högre förutsägbarhet av varaktigheten, men rädsla för smärtan av injektioner anses vara en nackdel hos denna sårbara pediatriska patient. nasal väg är en viktig alternativ väg eftersom det är ett smärtfritt och onödigt tillvägagångssätt med snabb läkemedelsabsorption från nässlemhinnan som når cerebrospinalvätskan och kringgår första passagen metabolism i levern. Intranasal midazolam för sedering av barn beskrevs först av Wilton et al. Nyligen visade studier användningen av nasal ketaminspray för behandling av resistent depression hos vuxna. Ketamin som premedicinering till barn har också framgångsrikt getts genom nasal väg. På Ain shams universitetssjukhus ger vi antingen oralt midazolam eller intramuskulärt ketamin följt av sevofluran eller propofol för pediatrisk sedering. Nasal Midazolam eller Ketamin har inte prövats trots att det är ett genomförbart val med många möjliga fördelar. Kombination av ketamin och midazolam orsakar djupare sedering och mindre dysforisk reaktion av ketamin, så i denna studie utvärderar vi effektiviteten och säkerheten av administrering av denna kombination via intranasal väg för procedurell sedering hos barn med mental utvecklingsförsening utanför operationssalen.

Efter godkännande från vår etiska kommitté kommer skriftligt informerat samtycke från föräldrarna att tas. Fyrtio barn med autism, mongolism eller cerebral pares klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status I och II, i åldern mellan 4 och 12 år kommer att registreras i vår studie, och datorgenererad uppgift kommer att användas för randomisering och för att fördela patienterna i en av två likvärdiga studiegrupper.

patienterna kommer att uppfylla fastetiden om de är elektiva medan patienterna på akuten kommer att bli ombedda att vänta i sex timmar efter sista måltiden.

Patienterna kommer att delas in i två grupper Grupp IN: kommer att få intranasal ketamin 5 mg/kg och midazolam 0,2 mg/kg, och vi kommer att ge intranasala lugnande medel genom att använda slemhinnefördelningsapparat.

Grupp IM: kommer att få intramuskulärt ketamin 5 mg/kg och midazolam 0,2 mg/kg Sedationsnivåer efter 10, 20 och 30 minuter kommer att utvärderas av Pediatric Sedation State Scale (PSSS).

Läkemedel kommer att ges 15-20 minuter före proceduren, därefter kommer hjärtfrekvens (HR), syremättnad (Spo2) och medelartärt blodtryck (MBP) att kontinuerligt övervakas och registreras var 5:e minut efter administrering av läkemedel i 60 minuter.

Lokalbedövning kommer att ges vid smärtsamma ingrepp. Intravenöst ketamin 1 mg/kg kommer att ges vid behov på grund av förlängning av proceduren eller vid behov sedationsnivån som inte nås intranasalt eller intramuskulärt.

andningshändelser som luftvägsobstruktion och desaturation mindre än 92 % kommer att behandlas med käkkraft och syrgastillskott, apné eller larynxspasmer kommer att hanteras med endotrakeal intubation. Väsande andning kommer att registreras och hanteras korrekt med luftrörsvidgare och steroider.

Akutvagn och läkemedel kommer att finnas tillgängliga för hemodynamiska och respiratoriska instabiliteter.

Efter tillfrisknandet av patienterna kommer föräldrar och läkare att bedöma sin totala tillfredsställelse genom att använda en enkel bild av 5-punkts Likert-skalan.

Primärt resultat: effektiviteten av sedering. Sekundärt utfall: debut, sederingstid, biverkningar, föräldrar och läkarens tillfredsställelse.

Slutpunkten för studien: om vår teknik misslyckades med att lugna patienterna kommer generell anestesi att ges antingen intravenöst ketamin 1 mg/kg eller inhalationssevofluran för att slutföra proceduren.