Mezcla intranasal de ketamina y midazolam para la sedación en niños con discapacidades mentales:

La sedación y analgesia disminuye la necesidad de anestesia general fuera del quirófano. La vía intravenosa es la forma estándar de sedación, pero su uso puede estar limitado en niños con discapacidad mental que no cooperan. La restricción física activa de los niños causa un trauma emocional tanto para los padres como para los niños, particularmente en estos pacientes. La sedación oral tiene múltiples desventajas como retraso en el inicio de acción, mejor sabor, necesidad de diferentes tipos de jarabe o miel según la preferencia del paciente, los niños pueden negarse a tomar medicamentos orales o incluso escupirlos y también provoca náuseas y vómitos postoperatorios. . Por el contrario, la sedación intramuscular es una forma de administración fácil y efectiva y se prefiere debido a su rápido inicio de acción y mayor previsibilidad de la duración, sin embargo, el miedo al dolor de las inyecciones se considera una desventaja en estos pacientes pediátricos vulnerables. La vía nasal es una vía alternativa importante porque es un método indoloro e innecesario con una rápida absorción del fármaco desde la mucosa nasal que llega al líquido cefalorraquídeo y evita el metabolismo de primer paso en el hígado. El midazolam intranasal para la sedación de los niños fue descrito por primera vez por Wilton et al. Estudios recientes demostraron el uso del aerosol nasal de ketamina para el tratamiento de la depresión resistente en adultos. La ketamina como premedicación en niños también se ha administrado con éxito por vía nasal. En los hospitales universitarios de Ain Shams administramos midazolam oral o ketamina intramuscular seguido de sevoflurano o propofol para la sedación pediátrica en procedimientos. No se ha probado midazolam o ketamina nasal a pesar de ser una opción factible con muchas posibles ventajas. La combinación de ketamina y midazolam provoca una sedación más profunda y una reacción menos disfórica de la ketamina, por lo que en este estudio evaluamos la eficacia y seguridad de la administración de esta combinación por vía intranasal para la sedación de procedimientos en niños con retraso del desarrollo mental fuera del quirófano.

Después de la aprobación de nuestro Comité de Ética, se tomará el consentimiento informado por escrito de los padres. Cuarenta niños presentados con autismo, mongolismo o parálisis cerebral clasificados como estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), con edades entre 4 y 12 años, se inscribirán en nuestro estudio, y la asignación generada por computadora se utilizará para la aleatorización y para asignar a los pacientes a uno de dos grupos de estudio iguales.

los pacientes cumplirán con las horas de ayuno si es optativo, mientras que a los pacientes en la sala de emergencias se les pedirá que esperen seis horas después de la última comida.

Los pacientes se dividirán en dos grupos Grupo IN: recibirán ketamina intranasal 5 mg/kg y midazolam 0,2 mg/kg, y administraremos sedantes intranasales mediante el uso de un dispositivo de atomización de la mucosa.

Grupo IM: recibirá ketamina intramuscular 5 mg/kg y midazolam 0,2 mg/kg Los niveles de sedación después de 10, 20 y 30 min se evaluarán mediante la Escala de Estado de Sedación Pediátrica (PSSS).

Los medicamentos se administrarán de 15 a 20 minutos antes del procedimiento, luego la frecuencia cardíaca (HR), la saturación de oxígeno (Spo2) y la presión arterial media (MBP) se controlarán continuamente y se registrarán cada 5 minutos después de la administración del medicamento durante 60 minutos.

Se administrará anestesia local en procedimientos dolorosos. Se administrará ketamina intravenosa 1 mg/kg si es necesario debido a la prolongación del procedimiento o si no se alcanza el nivel de sedación requerido por vía intranasal o intramuscular.

los eventos respiratorios como la obstrucción de las vías respiratorias y la desaturación inferior al 92% se tratarán con tracción de la mandíbula y suplementos de oxígeno, la apnea o el espasmo laríngeo se controlarán con intubación endotraqueal. Las sibilancias se registrarán y manejarán adecuadamente con broncodilatadores y esteroides.

Se dispondrá de carro de emergencia y medicamentos para inestabilidades hemodinámicas y respiratorias.

Después de la recuperación de los pacientes, los padres y los médicos calificarán su satisfacción general mediante el uso de una imagen simple de una escala de Likert de 5 puntos.

Medida de resultado primaria: efectividad de la sedación. Resultado secundario: inicio, duración de la sedación, efecto adverso, satisfacción de los padres y del médico.

Punto final del estudio: si nuestra técnica no logró sedar a los pacientes, se administrará anestesia general con ketamina intravenosa 1 mg/kg o sevoflurano inhalado para completar el procedimiento.