Intranasal ketamin- og midazolamblanding til procedurel sedering hos børn med psykiske handicap:

Sedation og analgesi mindsker behovet for generel anæstesi uden for operationsstuen. Intravenøs vej er standardmetoden til sedation, men dens anvendelse kan begrænses hos usamarbejdsvillige mentalt handicappede børn. Aktiv Fysisk tilbageholdenhed af børn forårsager følelsesmæssige traumer for både forældre og børn, især hos disse patienter. Oral sedation har flere ulemper som forsinket virkning, bedre smag, behovet for forskellige typer sirup eller honning alt efter patientens præference, børn kan nægte at tage oral medicin eller endda spytte det, og det forårsager også postoperativ kvalme og opkastning . I modsætning hertil er intramuskulær sedation en let effektiv administrationsmåde, og den foretrækkes på grund af dens hurtige indtræden af ​​virkning og højere forudsigelighed af varigheden, men frygt for smerten ved injektioner anses for at være en ulempe hos denne sårbare pædiatriske patienter. næsevej er en vigtig alternativ vej, fordi det er en smertefri og unødvendig tilgang med hurtig lægemiddelabsorption fra næseslimhinden, der når cerebrospinalvæsken og omgår det første passage-metabolisme i leveren. Intranasal midazolam til sedation af børn blev først beskrevet af Wilton et al. Nylige undersøgelser har vist brugen af ​​nasal ketaminspray til behandling af resistent depression hos voksne. Ketamin som præmedicinering til børn er også blevet givet gennem næsen. På Ain shams universitetshospitaler giver vi enten oral midazolam eller intramuskulær ketamin efterfulgt af sevofluran eller propofol til pædiatrisk procedurel sedation. Nasal Midazolam eller Ketamin er ikke blevet prøvet på trods af at det er et muligt valg med mange mulige fordele. Kombination af ketamin og midazolam forårsager dybere sedation og mindre dysforisk reaktion af ketamin, så i denne undersøgelse evaluerer vi effektiviteten og sikkerheden ved administration af denne kombination gennem intranasal vej til procedurel sedation hos børn med mental udviklingsforsinkelse uden for operationsstuen.

Efter godkendelse fra vores Etiske Komité vil der blive taget skriftligt informeret samtykke fra forældrene. Fyrre børn præsenteret med autisme, mongolisme eller cerebral parese klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, i alderen mellem 4 og 12 år, vil blive tilmeldt vores undersøgelse, og computergenereret opgave vil blive brugt til randomisering og til at allokere patienter til en af ​​to ligeværdige undersøgelsesgrupper.

patienterne vil opfylde fastetimerne, hvis de er elektive, mens patienterne i ER vil blive bedt om at vente i seks timer efter sidste måltid.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper Gruppe IN: vil modtage intranasal ketamin 5 mg/kg og midazolam 0,2 mg/kg, og vi vil give intranasale beroligende midler ved at bruge slimhindeforstøvningsapparat.

Gruppe IM: vil modtage intramuskulær ketamin 5 mg/kg, og midazolam 0,2 mg/kg Sedationsniveauer efter 10, 20 og 30 minutter vil blive evalueret af Pediatric Sedation State Scale (PSSS).

Lægemidler vil blive givet 15-20 minutter før proceduren, derefter vil hjertefrekvens (HR), iltmætning (Spo2) og gennemsnitligt arterielt blodtryk (MBP) løbende blive overvåget og registreret hvert 5. minut efter lægemiddeladministration i 60 minutter.

Lokalbedøvelse vil blive givet ved smertefulde procedurer. Intravenøs ketamin 1 mg/kg vil blive givet, hvis det er nødvendigt på grund af forlængelse af proceduren eller om nødvendigt sedationsniveau, der ikke nås gennem intranasal eller intramuskulær vej.

respiratoriske hændelser som luftvejsobstruktion og desaturation mindre end 92 % vil blive behandlet med kæbestød og ilttilskud, apnø eller larynxspasmer vil blive behandlet med endotracheal intubation. Hvæsen vil blive registreret og behandlet korrekt med bronkodilatatorer og steroider.

Nødvogn og medicin vil være tilgængelige for hæmodynamiske og respiratoriske ustabiliteter.

Efter helbredelse af patienterne vil forældre og læger vurdere deres generelle tilfredshed ved at bruge et simpelt billede af 5-punkts Likert-skalaen.

Primært resultat: effektiviteten af ​​sedation. Sekundært resultat: indtræden, varighed af sedation, bivirkning, forældre og lægetilfredshed.

Slutpunkt for undersøgelsen: Hvis vores teknik ikke kunne berolige patienterne, vil generel anæstesi blive givet enten intravenøs ketamin 1 mg/kg eller inhalationssevofluran for at fuldføre proceduren.