Intranasale Ketamin- und Midazolam-Mischung zur prozeduralen Sedierung bei Kindern mit geistiger Behinderung:

Sedierung und Analgesie verringern die Notwendigkeit einer Vollnarkose außerhalb des Operationssaals. Die intravenöse Verabreichung ist die Standardmethode der Sedierung, aber ihre Verwendung kann bei unkooperativen geistig behinderten Kindern eingeschränkt sein. Aktive körperliche Fixierung von Kindern verursacht insbesondere bei diesen Patienten ein emotionales Trauma für Eltern und Kinder. Die orale Sedierung hat mehrere Nachteile wie einen verzögerten Wirkungseintritt, einen besseren Geschmack, die Notwendigkeit verschiedener Arten von Sirup oder Honig je nach Präferenz des Patienten, Kinder können die Einnahme oraler Medikamente verweigern oder sie sogar ausspucken, und sie verursacht auch postoperative Übelkeit und Erbrechen . Im Gegensatz dazu ist die intramuskuläre Sedierung eine einfache und effektive Art der Verabreichung und wird aufgrund ihres schnellen Wirkungseintritts und der höheren Vorhersagbarkeit der Dauer bevorzugt, jedoch wird die Angst vor Injektionsschmerzen bei diesen gefährdeten pädiatrischen Patienten als Nachteil angesehen. Der nasale Weg ist ein wichtiger alternativer Weg, da es sich um einen schmerzlosen und unnötigen Ansatz handelt, bei dem die Arzneimittelabsorption aus der Nasenschleimhaut schnell in die Zerebrospinalflüssigkeit gelangt und den First-Pass-Metabolismus in der Leber umgeht. Intranasales Midazolam zur Sedierung von Kindern wurde erstmals von Wilton et al. beschrieben. Kürzlich bewiesen Studien die Verwendung von nasalem Ketaminspray zur Behandlung von resistenter Depression bei Erwachsenen. Ketamin als Prämedikation bei Kindern wurde auch erfolgreich über die Nase verabreicht. In den Krankenhäusern der Universität Ain Shams geben wir entweder orales Midazolam oder intramuskuläres Ketamin, gefolgt von Sevofluran oder Propofol zur pädiatrischen Sedierung. Nasales Midazolam oder Ketamin wurden nicht ausprobiert, obwohl sie eine praktikable Wahl mit vielen möglichen Vorteilen darstellen. Die Kombination von Ketamin und Midazolam bewirkt eine tiefere Sedierung und eine weniger dysphorische Reaktion von Ketamin, daher bewerten wir in dieser Studie die Wirksamkeit und Sicherheit der intranasalen Verabreichung dieser Kombination zur prozeduralen Sedierung bei Kindern mit geistiger Entwicklungsverzögerung außerhalb des Operationssaals.

Nach Genehmigung durch unsere Ethikkommission wird eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern eingeholt. Vierzig Kinder mit Autismus, Mongolismus oder Zerebralparese, klassifiziert als körperlicher Status I und II der American Society of Anesthesiologists (ASA) im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, werden in unsere Studie aufgenommen, und eine computergenerierte Zuordnung wird für die Randomisierung und für verwendet Patienten einer von zwei gleichen Studiengruppen zuordnen.

Patienten erfüllen die Fastenzeiten, wenn sie elektiv sind, während die Patienten in der Notaufnahme gebeten werden, sechs Stunden nach der letzten Mahlzeit zu warten.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe IN: erhält intranasales Ketamin 5 mg/kg und Midazolam 0,2 mg/kg, und wir verabreichen intranasale Beruhigungsmittel unter Verwendung eines Schleimhautzerstäubungsgeräts.

Gruppe IM: erhält intramuskulär 5 mg/kg Ketamin und 0,2 mg/kg Midazolam. Die Sedierungsniveaus nach 10, 20 und 30 Minuten werden anhand der Pediatric Sedation State Scale (PSSS) bewertet.

Medikamente werden 15-20 Minuten vor dem Eingriff verabreicht, dann werden Herzfrequenz (HR), Sauerstoffsättigung (Spo2) und mittlerer arterieller Blutdruck (MBP) kontinuierlich überwacht und alle 5 Minuten nach der Medikamentenverabreichung für 60 Minuten aufgezeichnet.

Lokalanästhesie wird bei schmerzhaften Eingriffen verabreicht. Ketamin 1 mg/kg wird intravenös verabreicht, wenn dies aufgrund einer Verlängerung des Eingriffs erforderlich ist oder wenn das erforderliche Sedierungsniveau auf intranasalem oder intramuskulärem Weg nicht erreicht wird.

respiratorische Ereignisse wie Obstruktion der Atemwege und Untersättigung von weniger als 92 % werden durch Kieferstoß und Sauerstoffergänzung behandelt, Apnoe oder Kehlkopfspasmus werden mit endotrachealer Intubation behandelt. Keuchen wird aufgezeichnet und mit Bronchodilatatoren und Steroiden richtig behandelt.

Bei hämodynamischen und respiratorischen Instabilitäten stehen Notfallwagen und Medikamente zur Verfügung.

Nach der Genesung der Patienten bewerten Eltern und Ärzte ihre Gesamtzufriedenheit anhand eines einfachen Bildes der 5-Punkte-Likert-Skala.

Primärer Endpunkt: Wirksamkeit der Sedierung. Sekundärer Endpunkt: Beginn, Dauer der Sedierung, Nebenwirkung, Eltern- und Arztzufriedenheit.

Endpunkt der Studie: Wenn unsere Technik keine Sedierung erzielte, wird den Patienten entweder eine Vollnarkose intravenös mit 1 mg/kg Ketamin oder inhalatives Sevofluran verabreicht, um das Verfahren abzuschließen.