Mistura Intranasal de Cetamina e Midazolam para Sedação Processual em Crianças com Deficiência Mental:

Sedação e analgesia diminuem a necessidade de anestesia geral fora da sala de cirurgia. A via intravenosa é a forma padrão de sedação, mas seu uso pode ser limitado em crianças com deficiência mental não cooperativas. A contenção física ativa de crianças causa trauma emocional para pais e filhos, principalmente nesses pacientes. A sedação oral tem múltiplas desvantagens como retardo no início de ação, melhor sabor, necessidade de diferentes tipos de xarope ou mel de acordo com a preferência do paciente, crianças podem se recusar a tomar medicamentos orais ou mesmo cuspir e também causa náuseas e vômitos pós-operatórios . Em contraste, a sedação intramuscular é uma forma de administração fácil e eficaz e é preferida devido ao seu rápido início de ação e maior previsibilidade da duração, no entanto, o medo da dor das injeções é considerado uma desvantagem nestes pacientes pediátricos vulneráveis. A via nasal é uma via alternativa importante porque é uma abordagem indolor e desnecessária com rápida absorção do fármaco pela mucosa nasal atingindo o líquido cefalorraquidiano e contornando o metabolismo de primeira passagem no fígado. O midazolam intranasal para sedação de crianças foi descrito pela primeira vez por Wilton et al. Estudos recentes comprovaram o uso de spray nasal de cetamina para tratamento de depressão resistente em adultos. A cetamina como pré-medicação em crianças também foi administrada com sucesso por via nasal. Nos hospitais da Ain shams University, administramos Midazolam oral ou Cetamina intramuscular, seguidos de sevoflurano ou propofol para sedação pediátrica em procedimentos. Midazolam nasal ou cetamina não foram testados, apesar de serem uma escolha viável com muitas vantagens possíveis. A combinação de cetamina e midazolam causa sedação mais profunda e menos reação disfórica da cetamina, portanto, neste estudo, avaliamos a eficácia e a segurança da administração dessa combinação por via intranasal para sedação de procedimentos em crianças com atraso no desenvolvimento mental fora da sala de cirurgia.

Após a aprovação do nosso Comitê de Ética, será obtido o consentimento informado por escrito dos pais. Quarenta crianças com autismo, mongolismo ou paralisia cerebral classificadas como estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idade entre 4 e 12 anos, serão incluídas em nosso estudo, e designação gerada por computador será usada para randomização e para alocar pacientes para um dos dois grupos de estudo iguais.

os pacientes cumprirão as horas de jejum se eletivos, enquanto os pacientes em PS serão solicitados a aguardar seis horas após a última refeição.

Os pacientes serão divididos em dois grupos Grupo IN: receberá cetamina 5 mg/kg por via intranasal e midazolam 0,2 mg/kg e administraremos sedativos por via intranasal por meio de dispositivo de atomização da mucosa.

Grupo IM: receberá cetamina 5 mg/kg por via intramuscular e midazolam 0,2 mg/kg Os níveis de sedação após 10, 20 e 30 min serão avaliados pela Pediatric Sedation State Scale (PSSS).

Os medicamentos serão administrados 15 a 20 minutos antes do procedimento, então a frequência cardíaca (FC), a saturação de oxigênio (Spo2) e a pressão arterial média (MBP) serão continuamente monitoradas e registradas a cada 5 minutos após a administração do medicamento por 60 minutos.

A anestesia local será dada em procedimentos dolorosos. Cetamina 1 mg/kg intravenosa será administrada se necessário devido ao prolongamento do procedimento ou se o nível de sedação necessário não for alcançado por via intranasal ou intramuscular.

eventos respiratórios como obstrução das vias aéreas e dessaturação inferior a 92% serão tratados por elevação da mandíbula e suplementação de oxigênio, apnéia ou espasmo laríngeo serão tratados com intubação endotraqueal. A sibilância será registrada e tratada adequadamente com broncodilatadores e esteróides.

Carrinho de emergência e medicamentos estarão disponíveis para instabilidades hemodinâmicas e respiratórias.

Após a recuperação dos pacientes, pais e médicos avaliarão sua satisfação geral usando uma imagem simples da escala Likert de 5 pontos.

Desfecho primário: eficácia da sedação. Desfecho secundário: início, duração da sedação, efeito adverso, satisfação dos pais e do médico.

Ponto final do estudo: se nossa técnica falhar em sedar os pacientes, a anestesia geral receberá cetamina intravenosa 1mg/kg ou sevoflurano inalatório para concluir o procedimento.