Donosowa mieszanina ketaminy i midazolamu do sedacji zabiegowej u dzieci z upośledzeniem umysłowym:

Sedacja i analgezja zmniejsza potrzebę stosowania znieczulenia ogólnego poza salą operacyjną. Standardowym sposobem sedacji jest droga dożylna, ale jej stosowanie może być ograniczone u niewspółpracujących dzieci upośledzonych umysłowo. Aktywne fizyczne unieruchamianie dzieci powoduje uraz emocjonalny zarówno u rodziców, jak i dzieci, szczególnie u tych pacjentów. Sedacja doustna ma wiele wad, takich jak opóźniony początek działania, lepszy smak, konieczność stosowania różnych rodzajów syropów lub miodu w zależności od preferencji pacjenta, dzieci mogą odmówić przyjmowania leków doustnych lub nawet je wypluć, a także powoduje pooperacyjne nudności i wymioty . Z kolei sedacja domięśniowa jest łatwym i skutecznym sposobem podawania i jest preferowana ze względu na szybki początek działania i większą przewidywalność czasu trwania, jednak obawa przed bólem związanym z iniekcjami jest uważana za wadę u tych wrażliwych pacjentów pediatrycznych. Droga donosowa jest ważną drogą alternatywną, ponieważ jest bezbolesna i bezsensowna, z szybkim wchłanianiem leku z błony śluzowej nosa i przedostaniem się do płynu mózgowo-rdzeniowego z pominięciem metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie. Donosowy midazolam do sedacji dzieci został po raz pierwszy opisany przez Wiltona i wsp. Ostatnie badania dowiodły zastosowania ketaminy w aerozolu do nosa w leczeniu opornej depresji u dorosłych. Ketamina jako premedykacja u dzieci jest również z powodzeniem podawana drogą donosową. W szpitalach uniwersyteckich w Ain Shams podajemy doustnie midazolam lub domięśniową ketaminę, a następnie sewofluran lub propofol w celu sedacji zabiegowej u dzieci. Donosowy midazolam lub ketamina nie zostały wypróbowane, mimo że są wykonalnym wyborem z wieloma możliwymi zaletami. Kombinacja ketaminy i midazolamu powoduje głębszą sedację i mniej dysforyczną reakcję ketaminy, dlatego w niniejszym badaniu oceniamy skuteczność i bezpieczeństwo podawania tej kombinacji drogą donosową w sedacji zabiegowej u dzieci z opóźnieniem rozwoju umysłowego poza salą operacyjną.

Po zatwierdzeniu przez naszą Komisję Etyczną, zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda rodziców. Czterdzieściorga dzieci z autyzmem, mongolizmem lub porażeniem mózgowym sklasyfikowanych jako stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), w wieku od 4 do 12 lat, zostanie włączonych do naszego badania, a przydział wygenerowany komputerowo zostanie wykorzystany do randomizacji i do przydziel pacjentów do jednej z dwóch równych grup badawczych.

pacjenci będą przestrzegać godzin postu, jeśli będą planowe, podczas gdy pacjenci na ostrym dyżurze będą proszeni o odczekanie sześciu godzin po ostatnim posiłku.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa IN: otrzyma donosową ketaminę 5 mg/kg i midazolam 0,2 mg/kg, a my podamy donosowo środki uspokajające za pomocą aparatu do rozpylania błony śluzowej.

Grupa IM: otrzyma domięśniowo ketaminę 5 mg/kg i midazolam 0,2 mg/kg Poziomy sedacji po 10, 20 i 30 minutach zostaną ocenione za pomocą Pediatric Sedation State Scale (PSSS).

Leki zostaną podane 15-20 minut przed zabiegiem, a następnie tętno (HR), wysycenie tlenem (Spo2) i średnie ciśnienie krwi tętniczej (MBP) będą stale monitorowane i rejestrowane co 5 minut po podaniu leku przez 60 minut.

Znieczulenie miejscowe zostanie podane przy bolesnych zabiegach. Ketamina dożylna w dawce 1 mg/kg zostanie podana w razie potrzeby ze względu na wydłużenie zabiegu lub jeśli wymagany poziom sedacji nie zostanie osiągnięty drogą donosową lub domięśniową.

zdarzenia oddechowe, takie jak niedrożność dróg oddechowych i desaturacja poniżej 92%, będą leczone przez wyciśnięcie żuchwy i suplementację tlenem, bezdech lub skurcz krtani będą leczone za pomocą intubacji dotchawiczej. Świszczący oddech zostanie zarejestrowany i odpowiednio leczony za pomocą leków rozszerzających oskrzela i sterydów.

Wózek ratunkowy i leki będą dostępne w przypadku niestabilności hemodynamicznej i oddechowej.

Po wyzdrowieniu pacjentów rodzice i lekarze ocenią ich ogólne zadowolenie za pomocą prostego obrazu 5-stopniowej skali Likerta.

Główny wynik: skuteczność sedacji. Wynik drugorzędny: początek, czas trwania sedacji, działanie niepożądane, zadowolenie rodziców i lekarza.

Punkt końcowy badania: jeśli nasza technika nie uspokoiła pacjentów, w celu zakończenia procedury podano znieczulenie ogólne ketaminy dożylnie 1mg/kg lub sewofluran wziewny.