- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03864679
Vyšetřování oxidace tuků během cvičení se střední a intenzivní intenzitou (FATOX)
Vyšetřování oxidace tuků a sacharidů během středně intenzivního versus intenzivního cvičení u zdravých dobrovolníků se sedavým životním stylem
Přehled studie
Detailní popis
Do studijní skupiny se plánuje nábor 12 zdravých dobrovolníků se sedavým způsobem života. Vzhledem k tomu, že u stejných subjektů budou srovnávány různé režimy (s jídlem, nalačno a mírný versus silný), není nutná žádná kontrolní skupina. Subjekty provedou cyklistický test s 5minutovým cvičením s přírůstkovou intenzitou a 1h cyklistickým testem s mírným cvičením se střední intenzitou (zátěž bude zvolena po cvičení s přírůstkovou intenzitou). Bude měřen výdech oxidu uhličitého (CO2) a spotřeba kyslíku (O2), aby se určila celková oxidace mastných kyselin a sacharidů během jízdy na kole. Současně je plánováno měření koncentrací laktátu a glukózy v krvi během zátěžových experimentů a také široké spektrum biochemických parametrů krve před a po zátěži.
Výzkumníci očekávají, že najdou optimální podmínky pro sedavou populaci pro spalování tuků, které jsou hlavním zdrojem energie při středně intenzivním cvičení. Měření oxidace tuků a sacharidů u zdravých dobrovolníků se sedavým způsobem života přispěje k pochopení cvičebních režimů pro nejúčinnější oxidaci tuků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riga, Lotyšsko, LV-1004
- Latvian University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Sedavý životní styl
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Být schopen navštěvovat laboratoř a být ochotný se podílet na potřebných protokolech
- Buďte ochotni podstoupit dobu trvání cvičebního protokolu (3 x 1 hodina)
- Mít schopnost a ochotu poskytnout informovaný souhlas (ústní i písemný)
Kritéria vyloučení:
- sportovců
- Jedinci s chronickým kardiovaskulárním onemocněním, jako je hypertenze, onemocnění chlopní, onemocnění koronárních tepen, abnormality srdečního vedení atd.
- Anamnéza pneumotoraxu nebo chronického onemocnění plic, jako je astma, CHOPN, bronchiektázie
- Aktivní kuřáci
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci provedou cyklistické testy
|
Subjekty provedou cyklistický test s 5minutovým cvičením s přírůstkovou intenzitou a 1h cyklistickým cvičením se střední intenzitou (zátěž bude zvolena při cvičení s přírůstkovou intenzitou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální pracovní vytížení
Časové okno: 30 min zrychlené zátěžové cyklistické cvičení
|
Cvičební zátěž (W) pro optimální spalování tuků během cvičení
|
30 min zrychlené zátěžové cyklistické cvičení
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 30 minut zrychleného zátěžového cyklistického cvičení a 60 minut optimální intenzity cyklistického cvičení
|
Změna srdeční frekvence (BPM) z klidu na optimální zátěž
|
30 minut zrychleného zátěžového cyklistického cvičení a 60 minut optimální intenzity cyklistického cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv sytého a hladového stavu
Časové okno: 30 min zrychlené zátěžové cyklistické cvičení
|
Vliv nasyceného a hladového stavu na maximální rychlost oxidace tuku v celém těle během cvičení
|
30 min zrychlené zátěžové cyklistické cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Exercise 2018-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko