- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03864679
Undersøkelse av fettoksidasjon under moderat versus kraftig intensitetstrening (FATOX)
Undersøkelse av fett- og karbohydratoksidasjon under moderat versus kraftig intensitetstrening hos friske frivillige med stillesittende livsstil
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt å rekruttere 12 friske frivillige med stillesittende livsstil i studiegruppen. Siden ulike regimer (matet, fastende og moderat versus kraftig) vil bli sammenlignet hos de samme forsøkspersonene, er ingen kontrollgruppe nødvendig. Forsøkspersonene vil utføre en sykkeltest med 5 minutters inkrementell intensitetstrening og 1 times sykkeltest med moderat intensitet (belastningen vil velges etter den inkrementelle intensitetstreningen). Utløpet av karbondioksid (CO2) og forbruk av oksygen (O2) vil bli målt, for å bestemme den totale fettsyre- og karbohydratoksidasjonen under sykling. Samtidig er det planlagt å måle blodlaktat- og glukosekonsentrasjoner under treningseksperimenter, samt et bredt spekter av blodbiokjemiparametere før og etter trening.
Etterforskerne forventer å finne optimale forhold for den stillesittende befolkningen for forbrenning av fett, som er den viktigste energikilden under trening med moderat intensitet. Målinger av fett- og karbohydratoksidasjonen hos friske frivillige med en stillesittende livsstil vil bidra til forståelsen av treningsregimer for den mest effektive fettoksidasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1004
- Latvian University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Stillesittende livsstil
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Kunne delta på laboratoriet og villig til å delta i nødvendige protokoller
- Vær villig til å påta seg varigheten av treningsprotokollen (3 x 1 time)
- Ha kapasitet og vilje til å gi informert samtykke (muntlig og skriftlig)
Ekskluderingskriterier:
- idrettsutøvere
- Personer med kronisk kardiovaskulær sykdom som hypertensjon, klaffesykdom, koronararteriesykdom, hjerteledningsforstyrrelser, etc.
- Anamnese med pneumothorax eller kronisk lungesykdom som astma, KOLS, bronkiektasi
- Aktive røykere
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Forsøkene vil utføre en sykkeltest
|
Forsøkspersonene vil utføre en sykkeltest med 5 min inkrementell intensitetstrening og 1 t sykkeltest med moderat intensitet (belastning vil bli valgt ved inkrementell intensitetstrening).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal arbeidsmengde
Tidsramme: 30 min akselerert belastningssykling
|
Treningsbelastningen (W) for optimal fettforbrenning under trening
|
30 min akselerert belastningssykling
|
|
Hjertefrekvensendring
Tidsramme: 30 min akselerert belastning sykling trening og 60 min optimal intensitet sykkeltrening
|
Endring i hjertefrekvens (BPM) fra hvile til optimal arbeidsbelastning
|
30 min akselerert belastning sykling trening og 60 min optimal intensitet sykkeltrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av matet og fastende tilstand
Tidsramme: 30 min akselerert belastningssykling
|
Påvirkningen av matet og fastende tilstand på maksimal oksidasjonshastighet for hele kroppens fett under trening
|
30 min akselerert belastningssykling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Exercise 2018-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .