- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864679
Enquête sur l'oxydation des graisses lors d'exercices d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse (FATOX)
Enquête sur l'oxydation des graisses et des glucides pendant un exercice d'intensité modérée ou vigoureuse chez des volontaires sains ayant un mode de vie sédentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu de recruter 12 volontaires sains ayant un mode de vie sédentaire dans le groupe d'étude. Étant donné que différents régimes (nourri, à jeun et modéré versus vigoureux) seront comparés chez les mêmes sujets, aucun groupe témoin n'est nécessaire. Les sujets effectueront un test de cyclisme avec un exercice d'intensité progressive de 5 minutes et un test de cyclisme d'une heure à une intensité modérée (la charge sera sélectionnée après l'exercice d'intensité progressive). L'expiration du dioxyde de carbone (CO2) et la consommation d'oxygène (O2) seront mesurées pour déterminer l'oxydation totale des acides gras et des glucides pendant le cycle. Parallèlement, il est prévu de mesurer les concentrations sanguines de lactate et de glucose lors d'expériences d'exercice ainsi qu'un large éventail de paramètres de biochimie sanguine avant et après l'exercice.
Les chercheurs s'attendent à trouver des conditions optimales pour la population sédentaire pour la combustion des graisses, qui est la principale source d'énergie lors d'un exercice d'intensité modérée. Les mesures de l'oxydation des graisses et des glucides chez des volontaires sains ayant un mode de vie sédentaire contribueront à la compréhension des régimes d'exercices pour l'oxydation des graisses la plus efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Riga, Lettonie, LV-1004
- Latvian University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Mode de vie sédentaire
- IMC 20 - 30 kg/m2
- Être capable d'assister au laboratoire et disposé à participer aux protocoles nécessaires
- Être prêt à entreprendre la durée du protocole d'exercice (3 x 1 heure)
- Avoir la capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé (oral et écrit)
Critère d'exclusion:
- les athlètes
- Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires chroniques telles que l'hypertension, les maladies valvulaires, les maladies coronariennes, les anomalies de la conduction cardiaque, etc.
- Antécédents de pneumothorax ou de maladie pulmonaire chronique comme l'asthme, la MPOC, la bronchectasie
- Fumeurs actifs
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercer
Les sujets effectueront des tests de cyclisme
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Les sujets effectueront un test de cyclisme avec un exercice d'intensité progressive de 5 minutes et un test de cyclisme d'une heure à une intensité modérée (la charge sera sélectionnée dans l'exercice d'intensité progressive).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de travail optimale
Délai: 30 min d'exercice de vélo de charge accélérée
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La charge de travail physique (W) pour une combustion optimale des graisses pendant l'exercice
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30 min d'exercice de vélo de charge accélérée
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: 30 min d'exercice de cyclisme à charge accélérée et 60 min d'exercice de cyclisme à intensité optimale
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Changement de fréquence cardiaque (BPM) du repos à la charge de travail optimale
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30 min d'exercice de cyclisme à charge accélérée et 60 min d'exercice de cyclisme à intensité optimale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence de l'état nourri et à jeun
Délai: 30 min d'exercice de vélo de charge accélérée
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L'influence de l'état nourri et à jeun sur le taux maximal d'oxydation des graisses corporelles entières pendant l'exercice
|
30 min d'exercice de vélo de charge accélérée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Exercise 2018-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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