- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03864679
Исследование окисления жиров во время упражнений средней и высокой интенсивности (FATOX)
Исследование окисления жиров и углеводов во время упражнений умеренной и высокой интенсивности у здоровых добровольцев, ведущих малоподвижный образ жизни
Обзор исследования
Подробное описание
В группу исследования планируется набрать 12 здоровых добровольцев, ведущих малоподвижный образ жизни. Поскольку различные режимы (натощак, натощак и умеренный против интенсивного) будут сравниваться у одних и тех же субъектов, контрольная группа не требуется. Субъекты будут выполнять тест на велотренажере с 5-минутным упражнением с возрастающей интенсивностью и 1-часовым тестом на велотренажере с упражнениями средней интенсивности (нагрузка будет выбрана после упражнения с возрастающей интенсивностью). Будут измеряться выделение углекислого газа (CO2) и потребление кислорода (O2), чтобы определить общее окисление жирных кислот и углеводов во время езды на велосипеде. Одновременно планируется измерять концентрацию лактата и глюкозы в крови во время экспериментов с физической нагрузкой, а также широкий спектр параметров биохимии крови до и после физической нагрузки.
Исследователи рассчитывают найти оптимальные условия для людей, ведущих малоподвижный образ жизни, для сжигания жира, который является основным источником энергии во время упражнений средней интенсивности. Измерения окисления жиров и углеводов у здоровых добровольцев, ведущих малоподвижный образ жизни, будут способствовать пониманию режимов упражнений для наиболее эффективного окисления жиров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riga, Латвия, LV-1004
- Latvian University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Сидячий образ жизни
- ИМТ 20 - 30 кг/м2
- Иметь возможность посещать лабораторию и быть готовым участвовать в необходимых протоколах
- Будьте готовы взять на себя продолжительность протокола упражнений (3 x 1 час)
- Иметь возможность и готовность предоставить информированное согласие (устное и письменное)
Критерий исключения:
- спортсмены
- Лица с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как гипертония, заболевания клапанов, ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечной проводимости и т. д.
- История пневмоторакса или хронических заболеваний легких, таких как астма, ХОБЛ, бронхоэктазы
- Активные курильщики
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение
Субъекты будут выполнять велосипедные тесты
|
Субъекты будут выполнять тест на велотренажере с 5-минутным упражнением с возрастающей интенсивностью и 1-часовым тестом на велотренажере с упражнениями средней интенсивности (нагрузка будет выбрана в упражнении с возрастающей интенсивностью).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оптимальная рабочая нагрузка
Временное ограничение: 30-минутное ускоренное циклическое упражнение с нагрузкой
|
Рабочая нагрузка (Вт) для оптимального сжигания жира во время тренировки
|
30-минутное ускоренное циклическое упражнение с нагрузкой
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 30-минутная ускоренная велотренировка с нагрузкой и 60-минутная велотренировка с оптимальной интенсивностью
|
Изменение частоты сердечных сокращений (BPM) от отдыха до оптимальной рабочей нагрузки
|
30-минутная ускоренная велотренировка с нагрузкой и 60-минутная велотренировка с оптимальной интенсивностью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние состояния сытости и голодания
Временное ограничение: 30-минутное ускоренное циклическое упражнение с нагрузкой
|
Влияние состояния сытости и голодания на максимальную скорость окисления всего жира в организме во время тренировки
|
30-минутное ускоренное циклическое упражнение с нагрузкой
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Exercise 2018-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers