- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864679
Undersøgelse af fedtoxidation under moderat versus kraftig intensitetsøvelse (FATOX)
Undersøgelse af fedt- og kulhydratoxidation under moderat versus kraftig intensitetsøvelse hos raske frivillige med stillesiddende livsstil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er planen at rekruttere 12 raske frivillige med en stillesiddende livsstil i studiegruppen. Da forskellige regimer (mad, fastende og moderat versus kraftig) vil blive sammenlignet i de samme forsøgspersoner, er det ikke nødvendigt med kontrolgruppe. Forsøgspersonerne udfører en cykeltest med 5 minutters træning med trinvis intensitet og 1 times cykeltest ved moderat intensitet (belastningen vælges efter træningen med trinvis intensitet). Udløbet af kuldioxid (CO2) og forbrug af oxygen (O2) vil blive målt for at bestemme den samlede fedtsyre- og kulhydratoxidation under cykling. Sideløbende planlægges det at måle blodlaktat- og glukosekoncentrationer under træningsforsøg samt en lang række blodbiokemiske parametre før og efter træning.
Forskerne forventer at finde optimale betingelser for den stillesiddende befolkning til at forbrænde fedt, som er den største energikilde under moderat intensiv træning. Målinger af fedt- og kulhydratoxidationen hos raske frivillige med en stillesiddende livsstil vil bidrage til forståelsen af træningsregimer for den mest effektive fedtoxidation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riga, Letland, LV-1004
- Latvian University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Stillesiddende livsstil
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Være i stand til at deltage i laboratoriet og villig til at deltage i nødvendige protokoller
- Vær villig til at påtage sig varigheden af træningsprotokollen (3 x 1 time)
- Har kapacitet og vilje til at give informeret samtykke (mundtligt og skriftligt)
Ekskluderingskriterier:
- atleter
- Personer med kronisk kardiovaskulær sygdom såsom hypertension, klapsygdom, koronararteriesygdom, hjerteledningsabnormiteter osv.
- Anamnese med pneumothorax eller kronisk lungesygdom såsom astma, KOL, bronkiektasi
- Aktive rygere
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Forsøgspersonerne vil udføre en cykeltest
|
Forsøgspersonerne udfører en cykeltest med 5 minutters træning med trinvis intensitet og 1 times cykeltest med moderat intensitet (belastning vil blive valgt ved træning med trinvis intensitet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal arbejdsbyrde
Tidsramme: 30 min accelereret belastningscykling
|
Træningsbelastningen (W) for optimal fedtforbrænding under træning
|
30 min accelereret belastningscykling
|
|
Pulsændring
Tidsramme: 30 min accelereret belastning cykling øvelse og 60 min optimal intensitet cykel øvelse
|
Ændring i hjertefrekvens (BPM) fra hvile til den optimale arbejdsbyrde
|
30 min accelereret belastning cykling øvelse og 60 min optimal intensitet cykel øvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af fodret og fastende tilstand
Tidsramme: 30 min accelereret belastningscykling
|
Indflydelsen af fodret og fastende tilstand på maksimal helkropsfedtoxidationshastighed under træning
|
30 min accelereret belastningscykling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Exercise 2018-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .