- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03864679
Untersuchung der Fettoxidation während eines Trainings mit moderater und intensiver Intensität (FATOX)
Untersuchung der Fett- und Kohlenhydratoxidation während einer Übung mit mäßiger und kräftiger Intensität bei gesunden Freiwilligen mit sitzender Lebensweise
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist geplant, 12 gesunde Freiwillige mit sitzender Lebensweise in die Studiengruppe aufzunehmen. Da unterschiedliche Therapien (ernährt, nüchtern und mäßig versus kräftig) bei denselben Probanden verglichen werden, ist keine Kontrollgruppe erforderlich. Die Probanden führen einen Fahrradtest mit 5-minütigem Training mit zunehmender Intensität und 1 Stunde Fahrradtest mit moderater Intensität durch (die Belastung wird nach dem Training mit zunehmender Intensität ausgewählt). Der Ausstoß von Kohlendioxid (CO2) und der Verbrauch von Sauerstoff (O2) werden gemessen, um die Gesamtoxidation von Fettsäuren und Kohlenhydraten während des Radfahrens zu bestimmen. Gleichzeitig ist geplant, die Laktat- und Glukosekonzentrationen im Blut während der Belastungsexperimente sowie eine Vielzahl von blutbiochemischen Parametern vor und nach der Belastung zu messen.
Die Forscher erwarten, optimale Bedingungen für die sitzende Bevölkerung für die Fettverbrennung zu finden, die die Hauptenergiequelle bei mäßig intensiver körperlicher Betätigung darstellt. Messungen der Fett- und Kohlenhydratoxidation bei gesunden Freiwilligen mit sitzender Lebensweise werden zum Verständnis von Trainingsplänen für die effektivste Fettoxidation beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riga, Lettland, LV-1004
- Latvian University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Sitzende Lebensweise
- BMI 20 - 30 kg/m2
- In der Lage sein, am Labor teilzunehmen und bereit, an den erforderlichen Protokollen teilzunehmen
- Bereit sein, die Dauer des Übungsprotokolls (3 x 1 Stunde) zu übernehmen
- die Fähigkeit und Bereitschaft haben, eine Einverständniserklärung abzugeben (mündlich und schriftlich)
Ausschlusskriterien:
- Sportler
- Personen mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck, Klappenerkrankungen, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Herzleitungsstörungen usw.
- Vorgeschichte von Pneumothorax oder chronischer Lungenerkrankung wie Asthma, COPD, Bronchiektasen
- Aktive Raucher
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Die Probanden führen einen Fahrradtest durch
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Die Probanden führen einen Fahrradtest mit 5-minütigem Training mit zunehmender Intensität und 1 Stunde Fahrradtest mit moderater Intensität durch (die Belastung wird in einem Training mit zunehmender Intensität ausgewählt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Optimale Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 30-minütige beschleunigte Lastwechselübung
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Die Trainingsbelastung (W) für eine optimale Fettverbrennung während des Trainings
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30-minütige beschleunigte Lastwechselübung
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 30-minütige Radfahrübung mit beschleunigter Belastung und 60-minütige Radfahrübung mit optimaler Intensität
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Änderung der Herzfrequenz (BPM) von Ruhe bis zur optimalen Arbeitsbelastung
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30-minütige Radfahrübung mit beschleunigter Belastung und 60-minütige Radfahrübung mit optimaler Intensität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von sattem und nüchternem Zustand
Zeitfenster: 30-minütige beschleunigte Lastwechselübung
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Der Einfluss von Nahrungs- und Nüchternzustand auf die maximale Ganzkörperfettoxidationsrate während des Trainings
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30-minütige beschleunigte Lastwechselübung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Exercise 2018-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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