- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03864679
Indagine sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio di intensità moderata rispetto a quello vigoroso (FATOX)
Indagine sull'ossidazione dei grassi e dei carboidrati durante l'esercizio di intensità moderata rispetto a quello vigoroso in volontari sani con stile di vita sedentario
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si prevede di reclutare 12 volontari sani con uno stile di vita sedentario nel gruppo di studio. Dal momento che diversi regimi (nutriti, a digiuno e moderati contro vigorosi) saranno confrontati negli stessi soggetti, non è necessario alcun gruppo di controllo. I soggetti eseguiranno un test di ciclismo con esercizio di intensità incrementale di 5 minuti e un test di ciclismo di 1 ora esercitandosi a intensità moderata (il carico verrà selezionato dopo l'esercizio di intensità incrementale). Verranno misurati l'espirazione dell'anidride carbonica (CO2) e il consumo di ossigeno (O2), per determinare l'ossidazione totale degli acidi grassi e dei carboidrati durante il ciclismo. Contemporaneamente, si prevede di misurare le concentrazioni di lattato e glucosio nel sangue durante gli esperimenti di esercizio, nonché un'ampia gamma di parametri biochimici del sangue prima e dopo l'esercizio.
I ricercatori si aspettano di trovare condizioni ottimali per la popolazione sedentaria per la combustione dei grassi, che è la principale fonte di energia durante l'esercizio di intensità moderata. Le misurazioni dell'ossidazione dei grassi e dei carboidrati in volontari sani con uno stile di vita sedentario contribuiranno alla comprensione dei regimi di esercizio per l'ossidazione dei grassi più efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riga, Lettonia, LV-1004
- Latvian University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Stile di vita sedentario
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Essere in grado di frequentare il laboratorio e disposti a partecipare ai protocolli necessari
- Essere disposti a intraprendere la durata del protocollo di esercizio (3 x 1 ora)
- Avere la capacità e la volontà di fornire il consenso informato (orale e scritto)
Criteri di esclusione:
- atleti
- Individui con malattie cardiovascolari croniche come ipertensione, malattia valvolare, malattia coronarica, anomalie della conduzione cardiaca, ecc.
- Storia di pneumotorace o malattie polmonari croniche come asma, BPCO, bronchiectasie
- Fumatori attivi
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
I soggetti eseguiranno un test di ciclismo
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I soggetti eseguiranno un test di ciclismo con esercizio di intensità incrementale di 5 minuti e un test di ciclismo di 1 ora esercitandosi a intensità moderata (il carico sarà selezionato nell'esercizio di intensità incrementale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico di lavoro ottimale
Lasso di tempo: Esercizio di ciclismo a carico accelerato di 30 minuti
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Il carico di lavoro dell'esercizio (W) per una combustione ottimale dei grassi durante l'esercizio
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Esercizio di ciclismo a carico accelerato di 30 minuti
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti di esercizio di ciclismo a carico accelerato e 60 minuti di esercizio di ciclismo a intensità ottimale
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Variazione della frequenza cardiaca (BPM) dal riposo al carico di lavoro ottimale
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30 minuti di esercizio di ciclismo a carico accelerato e 60 minuti di esercizio di ciclismo a intensità ottimale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza dello stato di alimentazione e digiuno
Lasso di tempo: Esercizio di ciclismo a carico accelerato di 30 minuti
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L'influenza dello stato di alimentazione e digiuno sul tasso massimo di ossidazione del grasso corporeo durante l'esercizio
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Esercizio di ciclismo a carico accelerato di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilze Konrade, Riga East University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise 2018-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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